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抗抑郁藥物edivoxetine后期臨床試驗(yàn)遭遇失敗

2013-12-09 09:17 閱讀:1408 來(lái)源:丁香園 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 美國(guó)禮來(lái)公司12月5日表示將不會(huì)尋求批準(zhǔn)edivoxetine。該藥是禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)用于治療嚴(yán)重抑郁癥的試驗(yàn)性藥物,該藥物未能達(dá)到三個(gè)后期試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

  

    美國(guó)禮來(lái)公司12月5日表示將不會(huì)尋求批準(zhǔn)edivoxetine。該藥是禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)用于治療嚴(yán)重抑郁癥的試驗(yàn)性藥物,該藥物未能達(dá)到三個(gè)后期試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

    Edivoxetine是去甲腎上腺素再攝取抑制劑系列藥物的一種。在上述三項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,研究者對(duì)比了edivoxetine與SSRIs類(lèi)藥物(選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑)的療效,后者在抑郁癥治療中被廣泛運(yùn)用。

    治療8周后,相比只用SSRIs類(lèi)藥物,加入edivoxetine的藥物組合并未顯示出優(yōu)越性,從而證明研究失敗。

    這三個(gè)試驗(yàn)納入了對(duì)SSRIs類(lèi)藥物治療僅有部分應(yīng)答的患者,其中SSRIs類(lèi)藥物包括禮來(lái)自己的百憂解(氟西?。?,輝瑞的左洛復(fù)(舍曲林)以及葛蘭素史克公司的帕羅西汀。

    相比單獨(dú)使用SSRI藥物,三項(xiàng)***試驗(yàn)均線顯示出聯(lián)合用藥并無(wú)優(yōu)勢(shì),這使得禮來(lái)放棄了繼續(xù)將edivoxetine開(kāi)發(fā)為抗抑郁藥物的打算。

    挫折之際,禮來(lái)急需新的藥物來(lái)抵消其治療精神分裂癥藥再普樂(lè)面臨的仿制藥競(jìng)爭(zhēng),以及抑郁癥藥物欣百達(dá)和骨質(zhì)疏松藥雷洛昔芬專(zhuān)利即將到期的窘境。

    業(yè)內(nèi)分析人士一直寄希望于edivoxetine,該藥是禮來(lái)為治療注意力缺乏障礙而研發(fā)的阿托西汀類(lèi)衍生物。如果獲得批準(zhǔn),并由此發(fā)展起來(lái),到2016年,年銷(xiāo)售額有望達(dá)到2億美元。


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