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FDA批準(zhǔn)首個(gè)蝎螫傷特效治療藥

2011-08-09 10:51 閱讀:1261 來(lái)源:愛唯醫(yī)學(xué)網(wǎng) 作者:q****e 責(zé)任編輯:qionghe
[導(dǎo)讀] 2011年8月3日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)宣布當(dāng)局已批準(zhǔn)Anascorp,即治療德州條紋木蝎所致蝎螫傷的首個(gè)特效藥。這種蝎又名雕紋刺尾蝎,生活在加州東南部、亞利桑那州、內(nèi)華達(dá)州、南猶他州和新墨西哥州西南部以及墨西哥的某些地方,通常出現(xiàn)在巖石、木材、樹

    2011年8月3日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)宣布當(dāng)局已批準(zhǔn)Anascorp,即治療德州條紋木蝎所致蝎螫傷的首個(gè)特效藥。這種蝎又名雕紋刺尾蝎,生活在加州東南部、亞利桑那州、內(nèi)華達(dá)州、南猶他州和新墨西哥州西南部以及墨西哥的某些地方,通常出現(xiàn)在巖石、木材、樹皮及其他地表物體下面。

    據(jù)罕見病治療公司(一家將Anascorp上市的孤兒藥公司)稱,德州條紋木蝎注毒可產(chǎn)生一種神經(jīng)毒性,重者可危及生命。嚴(yán)重注毒在年幼的兒童中更為常見,可能會(huì)導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)神經(jīng)過(guò)度活躍、肺水腫和通氣功能受損,偶可致死。

    Anascorp是由蝎毒免疫馬血漿制成的,對(duì)馬蛋白過(guò)敏者使用該藥可能會(huì)引起早發(fā)性或遲發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)。Anscorp的生產(chǎn)過(guò)程包括降低過(guò)敏反應(yīng)幾率以及減少血漿內(nèi)可能存在的病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)處置步驟。

    Anscorp的有效性是根據(jù)一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)確定的,受試者為15名出現(xiàn)蝎螫傷神經(jīng)系統(tǒng)體征的兒童。接受Anscorp治療的8名兒童在治療的4 h內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)的體征消失,但7名接受安慰劑處置的受試者中僅有1名如此。最常見的不良反應(yīng)為嘔吐、發(fā)熱、皮疹、惡心、瘙癢、頭痛、流鼻涕以及肌肉疼痛。在開放性研究和盲法研究中總共收集到1,534例患者的安全性及療效數(shù)據(jù)。


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