日前，F(xiàn)DA針對(duì)正在使用腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑、硫唑嘌呤和巰嘌呤治療Crohn's病和潰瘍性結(jié)腸炎的青少年和青年發(fā)出了安全性更新信息，提示他們可能因用藥發(fā)生一種罕見(jiàn)的白細(xì)胞癌（已知為肝脾T細(xì)胞淋巴瘤或HSTCL）。但與美國(guó)的一般人群相比，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、Crohn's病、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病性關(guān)節(jié)炎和斑塊狀銀屑病患者更有可能患上淋巴瘤。因此，很難確定與TNF阻斷劑、硫唑嘌呤或巰基嘌呤有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)增加的程度。

    FDA曾于2009年8月發(fā)布過(guò)相關(guān)安全警示，提醒注意腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑增加兒童和青少年患淋巴瘤和其他癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。此后，F(xiàn)DA持續(xù)收到使用上述藥物發(fā)生白細(xì)胞癌的報(bào)告。HSTCL是一種侵襲性（生長(zhǎng)迅速）腫瘤，并且通常是致命的。雖然大多數(shù)已報(bào)告的病例為正在接受Crohn's病或潰瘍性結(jié)腸炎治療的患者，但也包括1例正在接受銀屑病治療的患者和兩例正在接受類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療的患者。

    TNF阻滯劑包括類(lèi)克（英夫利西單抗）、恩利（依那西普）、修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）、Cimzia（賽妥珠單抗）和Simponi（戈利木單抗）。雖然大多數(shù)已報(bào)告的HSTCL病例都發(fā)生于用已知能夠抑制免疫系統(tǒng)的藥物（包括TNF阻滯劑，硫唑嘌呤和巰嘌呤）聯(lián)合治療的患者，但也報(bào)告了單用硫唑嘌呤或巰嘌呤治療的患者病例。

    為此，F(xiàn)DA提出以下建議：

    *就惡性腫瘤的體征和癥狀，對(duì)患者和護(hù)理者進(jìn)行教育。例如HSTCL，以致他們能夠意識(shí)到并尋求評(píng)估和治療任何體征或癥狀。這些癥狀和體征包括脾腫大，肝腫大，腹痛，持續(xù)性發(fā)熱，盜汗以及體重減輕。

    *對(duì)用TNF阻滯劑、硫唑嘌呤和巰嘌呤治療的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤。