7年的時間并不算短，卻依舊沒能讓中藥在歐盟實現(xiàn)零的突破，這一結(jié)果不僅出乎意料，更讓人痛心。雖然中國醫(yī)藥保健品進出口商會還在繼續(xù)和歐盟溝通中，但中藥在歐盟將面臨全面退市似乎難以避免。

    在7年的過渡期里沒有一款中藥能完成在歐盟注冊是個慘痛的教訓(xùn)。有業(yè)內(nèi)專家指出，4月1日以后，恢復(fù)了正常的注冊程序，意味著一款中藥的注冊成本從1000萬元左右激增至10億元。屆時，中藥進入歐盟幾乎成為“不可能完成的任務(wù)”。

    打無準(zhǔn)備之仗

    歐盟注冊：7年時間彈指瞬間

    如果說，中國企業(yè)沒有為中藥在歐盟獲得合法身份而盡力，也確實有點冤枉。但不能否認(rèn)的是，在中藥歐盟注冊過程中，國內(nèi)藥企屬于后知后覺。

    中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林曾稱，2004年《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》剛頒布時，大家都覺得還有7年的時間，但截至2009年，還沒有一家中藥企業(yè)提出申請。

    后來，在醫(yī)保商會多次召開緊急會議以及相關(guān)**部門的號召下，去年，包括同仁堂、廣州奇星以及蘭州佛慈這3家藥企開始著手準(zhǔn)備向歐盟申報的工作。前日，記者分別***上述3家藥企，但得到的答案全都是正在材料準(zhǔn)備階段。

    “如果想在歐盟成功注冊，企業(yè)不能打無準(zhǔn)備之仗，所以公司要對旗下中藥品種進行篩選，尋找歐盟相對容易接受的產(chǎn)品。確定產(chǎn)品后還要準(zhǔn)備相關(guān)的申報材料，可以說是個大工程。”同仁堂公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋。

    值得注意的是，在上述3家藥企中，蘭州佛慈曾被認(rèn)為是最有可能邁入歐盟門檻的公司。據(jù)了解，佛慈制藥旗下有5種中藥準(zhǔn)備在歐盟注冊，包括佛慈的濃縮當(dāng)歸丸等。其中，“濃縮當(dāng)歸丸”在歐盟傳統(tǒng)草藥注冊申請已進入沖刺階段。不過眼看“注冊程序指令”的期限已至，佛慈仍舊沒有收到注冊通過的通知。