其次，要加強(qiáng)歐盟境內(nèi)游說(shuō)。據(jù)全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)提供的消息，英國(guó)、荷蘭、意大利等國(guó)的中醫(yī)藥行業(yè)組織都有較大的影響力。要加強(qiáng)世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)等與歐盟內(nèi)的行業(yè)組織的合作，推動(dòng)歐盟境內(nèi)游說(shuō)與對(duì)話，從內(nèi)部影響歐盟有關(guān)決策當(dāng)局。

    此外，還要加強(qiáng)中歐標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證合作。根據(jù)歐盟的規(guī)定，草藥一旦進(jìn)入草藥專論和草藥目錄（目前仍未公布），其申報(bào)資料將比簡(jiǎn)易注冊(cè)申請(qǐng)的申報(bào)資料還要“簡(jiǎn)化”，可以不必提供該產(chǎn)品在其他國(guó)家被批準(zhǔn)上市的證書或證明文件、在歐盟內(nèi)具有15年消瘦的記錄和證明，以及安全性文獻(xiàn)綜述和專家報(bào)告。要加強(qiáng)推動(dòng)國(guó)家藥典委員會(huì)等單位與歐盟以及英國(guó)、法國(guó)等就制訂中藥飲片專論方面的合作，力爭(zhēng)在5年內(nèi)有50個(gè)中藥飲片進(jìn)入到歐盟和英、法的草藥專論。

    大限延后未果

    英國(guó)讓步：未來(lái)充滿不確定性

    同時(shí)，要推動(dòng)國(guó)內(nèi)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)歐盟草藥市場(chǎng)需求，選擇合適中藥提取物品種類，向歐洲藥品質(zhì)量管理局申請(qǐng)通過(guò)原料藥品的歐洲藥典適應(yīng)性認(rèn)證，獲取歐洲藥典適應(yīng)性證書，以藥品原料身份直結(jié)合法地消瘦。

    相關(guān)**部門須引導(dǎo)和支持重點(diǎn)企業(yè)通過(guò)中成藥在歐盟注冊(cè)；確定重點(diǎn)支持品種與項(xiàng)目。推動(dòng)企業(yè)與國(guó)內(nèi)主要?dú)W盟相關(guān)研究單位合作，針對(duì)歐盟對(duì)傳統(tǒng)藥品品質(zhì)和質(zhì)量控制的具體要求，開(kāi)展相關(guān)研究工作，解決中藥歐盟注冊(cè)的技術(shù)關(guān)鍵問(wèn)題。對(duì)于相關(guān)的研究，相關(guān)部門應(yīng)從政策立項(xiàng)等方面予以重點(diǎn)支持。

    記者獲悉，醫(yī)保商會(huì)與歐盟的協(xié)商已經(jīng)取得一些效果。此前有消息稱，英國(guó)衛(wèi)計(jì)委計(jì)劃做出一些讓步，為那些**草藥產(chǎn)品的從業(yè)醫(yī)師制訂注冊(cè)登記程序，注冊(cè)登記的草藥師和中醫(yī)師仍可以繼續(xù)使用未注冊(cè)的草藥產(chǎn)品，這使得中藥企業(yè)看到了無(wú)需注冊(cè)也能進(jìn)入英國(guó)甚至歐洲市場(chǎng)的希望。不過(guò)，歐盟對(duì)于中藥注冊(cè)“大限”延后的要求，并未回復(fù)，這讓中藥在歐盟的未來(lái)充滿了不確定性。（摘自《北京商報(bào)》，作者：肖　瑋）