參麥注射液是由中藥人參、麥冬經(jīng)水醇法提取制成的中藥制劑，其主要有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃酮。參麥注射液具有抗心律失常、抗休克、抗腫瘤、 調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力等多種臨床作用，隨著臨床應(yīng)用的不斷廣泛，其藥物不良反應(yīng)報道逐漸增多并受到臨床醫(yī)護(hù)人員的重視。

    1  資料來源

    文獻(xiàn)來源為中國期刊網(wǎng)數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、上海醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院編輯的《藥物不良反應(yīng)》多媒體光盤，部分文獻(xiàn)使用手工檢索。

    2  資料統(tǒng)計

    文獻(xiàn)總數(shù)23篇，涉及參麥注射液藥物不良反應(yīng)共計29例。

    2.1  性別
    參麥注射液藥物不良反應(yīng)病例29例中，性別不詳2例，男13例，占已知性別藥物不良反應(yīng)頻數(shù)48.15%；女14例，占已知性別藥物不良反應(yīng)頻數(shù)51.85%。

    2.2  年齡
    參麥注射液藥物不良反應(yīng)病例29例中，年齡不詳2例，已知具體年齡27例，年齡為44.9±17.7歲，具體年齡與參麥注射液藥物不良反應(yīng)頻數(shù)關(guān)系略。

    2.3  用法用量
    多數(shù)使用參麥注射液20～60ml加入到5%葡萄糖100～250ml中，靜脈滴注；也有使用20ml參麥注射液靜脈推注。

    2.4  藥物不良反應(yīng)發(fā)生時間、消除時間
    患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時間不等，多數(shù)于1～40min內(nèi)出現(xiàn)。停藥、不予處理或給予相應(yīng)解救后，大多患者在5min～2h內(nèi)癥狀緩解或好轉(zhuǎn)。其中出現(xiàn)黃疸、皮疹不良反應(yīng)的患者恢復(fù)時間較長，在3天～1周左右。

    2.5  藥物不良反應(yīng)發(fā)生頻數(shù)與臨床癥狀
    參麥注射液藥物不良反應(yīng)發(fā)生頻數(shù)與臨床癥狀具體見表2。表2  參麥注射液藥物不良反應(yīng)發(fā)生頻數(shù)與臨床癥狀統(tǒng)計表（略）

    3  藥物不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)

    3.1  過敏反應(yīng)
    患者在使用參麥注射液后，出現(xiàn)心慌、氣短、胸悶、顏面潮紅等癥狀，部分患者體溫輕度升高，停藥，不處理或進(jìn)行抗過敏治療后癥狀可消除。

    3.2  過敏性休克
    患者使用參麥注射液后，出現(xiàn)胸悶、 煩躁、心悸、口唇紫紺、脈搏細(xì)弱、血壓下降快速劇烈，脈搏細(xì)弱甚至不能摸出，意識不清，停藥，給予相應(yīng)治療，患者可恢復(fù)正常。

    3.3  致上消化道出血
    王洪燕等報道，男，70歲，胃癌術(shù)后2月，入院進(jìn)行化療，使用參麥注射液40ml加入至5%葡萄糖注射液500ml中，靜脈滴注，患者出現(xiàn)間 斷呃逆，上腹不適，未在意；第2天繼續(xù)滴注，30min后患者出現(xiàn)惡心嘔吐，吐出物有咖啡樣物，對癥治療，3天后癥狀消失。

    3.4  致心動過速
    王洪燕等報道，女，39歲，左乳腺癌術(shù)后6月，入院進(jìn)行化療，查體心律73次/min，使用參麥注射液40ml加入至5%葡萄糖注射液 500ml中，靜脈滴注，15min后，患者出現(xiàn)心悸、煩躁，心律148次/min，停止輸液，治療后，病情緩解；繼續(xù)輸液，5min后，再次出現(xiàn)心悸、 煩躁，停藥對癥處理后緩解。

    3.5  致心絞痛
    張洪忠等報道，男，62歲，既往有冠心病史， 使用參麥注射液40ml加入50%葡萄糖20ml，靜脈推注，20min后，患者心前區(qū)劇痛，對癥治療后癥狀緩解；第3天，再次使用參麥注射液40ml加 入50%葡萄糖20ml，靜脈推注，20min后，心絞痛又發(fā)作；改用參麥注射液80ml加入10%葡萄糖250ml中，靜脈滴注，未再誘發(fā)心絞痛。

    3.6  致心衰
    唐威報道，女，38歲，風(fēng)心病入院，靜脈推注參麥注射液20ml加入50%葡萄糖20ml，約1h后，患者出現(xiàn)急性左心衰，經(jīng)搶救無效死亡。是在29例參麥注射液藥物不良反應(yīng)病例中唯一由于參麥注射液的藥物不良反應(yīng)導(dǎo)致患者死亡的病例。

    3.7  致靜脈血管疼痛
    何定亞等報道，女，42歲，無藥物過敏史，使用參麥注射液40ml加入至10%葡萄糖500ml中，靜脈滴注，約1h，患者感覺脈管發(fā)脹，手 心、手指發(fā)燒發(fā)紅，手指脈管劇烈疼痛，停止輸液，病情逐漸好轉(zhuǎn)；再次輸注參麥注射液，患者又出現(xiàn)上述情況，停藥，癥狀自行消除。

    3.8  致呼吸道梗阻
    陳美娥報道，女，68歲，進(jìn)行右甲狀腺腺葉切除術(shù)開始0.5h后，使用參麥注射液60ml加入至5%葡萄糖250ml中，靜脈滴注，靜滴10min后，患者胸悶、頭昏、喉鳴、呼吸困難，喉頭水腫，停藥，對癥治療后，癥狀緩解。

    3.9  致黃疸
    劉玉英報道，女74歲，風(fēng)心病，使用參麥注射液60ml加入至10%葡萄糖140ml中，靜滴，1次/d，用藥20天出現(xiàn)黃疸，停藥1周后， 患者恢復(fù)正常。女，40歲，風(fēng)心病，使用參麥注射液60ml加入至10%葡萄糖140ml中，靜滴，1次/d，用藥14天出現(xiàn)黃疸，停藥5天后，患者黃疸 退去。

    3.10  致皮疹
    張有梨等報道，男，50歲，使用參麥注射液20ml加入至10%葡萄糖250ml中，靜滴，1次/d，當(dāng)日輸液后患者胸、背、腹部、四肢近端 出現(xiàn)皮疹，奇癢；第2天，繼續(xù)同前使用參麥注射液1次，皮疹加重，停藥，抗過敏治療1周后，皮疹消失。李志華報道，因皮膚接觸參麥注射液導(dǎo)致出現(xiàn) 皮疹1例，對癥治療后，癥狀消失。張紅等報道，因使用參麥注射液導(dǎo)致患者四肢、軀干出現(xiàn)皮疹2例，停用參麥注射液后，患者癥狀消失。

    4  討論

    羅康認(rèn)為，由于出現(xiàn)參麥注射液藥物不良反應(yīng)的患者曾經(jīng)有人參過敏史，故導(dǎo)致過敏性休克可能與參麥注射液中的人參提取物有關(guān)。王洪燕等也懷疑 ，出現(xiàn)上消化道出血、心動過速的參麥注射液藥物不良反應(yīng)與參麥注射液中人參提取物的某些成分有關(guān)。張洪忠等認(rèn)為，參麥注射液可抑制心肌膜ATP 酶的活性，使細(xì)胞內(nèi)Na+增多，促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)外的Na+-Ca2+的交換，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)Ca2＋增多而增強(qiáng)心肌收縮力；靜脈推注參麥注射液可使這一作用加速， 誘發(fā)心絞痛發(fā)作，并建議臨床避免靜脈推注此藥。

    由于參麥注射液的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低、難以預(yù)測，藥物不良反應(yīng)發(fā)生較為嚴(yán)重，并有導(dǎo)致心衰死亡的前例；故要求醫(yī)務(wù)人員使用參麥注射液前應(yīng)詢問患者有無過敏史，如 屬過敏體質(zhì)或?qū)Υ怂幱羞^敏史的患者則應(yīng)慎用。在使用參麥注射液期間，建議密切觀察患者體征，如出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，嚴(yán)重者進(jìn)行相應(yīng)治療，以防藥物不良反應(yīng)加 重。建立藥物不良反應(yīng)報告制度、完善醫(yī)院中藥物不良反應(yīng)報告程序、發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時向上級主管部門報告，以藥物不良反應(yīng)病例資料匯總，進(jìn)行因果關(guān)系的分析和評價，以便為臨床安 全、有效地使用參麥注射液提供理論依據(jù)。