近日，美國FDA批準了一種新型依維莫司生物可吸收聚合物支架（Synergy,波士頓科學公司）的應(yīng)用。

    與傳統(tǒng)的藥物涂層支架（DES）不同，Synergy生物可吸收聚合物能夠降解并在藥物釋放結(jié)束后被完全吸收。其他生物可吸收支架多在8——9個月時被完全吸收，而Synergy支架在3個月時即可被吸收，只剩下裸鉑鉻支架。

    Synergy支架是首個在美國上市使用的藥物涂層生物可吸收支架，而該支架在2012年就已通過歐洲CE認證。此次批準是以EVOLVE II研究數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，研究者在1684例患者中對Synergy支架與永久依維莫司支架進行了比較，1年時Synergy支架組與對照組的靶樣病變失?。ㄐ脑葱运劳?、心?；蛉毖卵\重建復(fù)合終點）率分別為6.7%與6.5%,無顯著差異（EVOLVE II為非劣效性試驗）。

    重要的是，兩組患者12個月時的血運重建率或支架血栓率無差異，對照組發(fā)生2例明確及3例可能的支架血栓，Synergy組發(fā)生2例明確及1例可能的支架血栓，而且EVOLVE研究數(shù)據(jù)顯示長期支架血栓及靶樣病變血運重建發(fā)生率均較低。

    Dean Kereiakes（**心臟和血管中心）表示，Synergy支架之所以與其他藥物涂層生物可吸收支架不同，是因為其框架更薄，吸收更迅速，避免了支架長期存在引發(fā)的炎癥，減少并發(fā)癥風險。