近年來(lái)，我國(guó)食品藥品監(jiān)管體制發(fā)生了深刻變革，有效遏制了假冒偽劣食品藥品的猖獗態(tài)勢(shì)。然而，福喜事件、“自航牌靈芝孢子粉”頻遭“李鬼”侵權(quán)等個(gè)案表明，食品藥品打假形勢(shì)仍不容樂(lè)觀(guān)，執(zhí)法領(lǐng)域改革還需深化。目前，行政執(zhí)法與刑事司法銜接不暢，打擊力度過(guò)輕等問(wèn)題依然存在。

    “我正籌備在腫瘤醫(yī)院門(mén)口開(kāi)家靈芝孢子粉專(zhuān)賣(mài)店，專(zhuān)門(mén)曝光那些假冒的靈芝保健品、藥品?，F(xiàn)在營(yíng)業(yè)***已經(jīng)批下來(lái)了，歡迎被曝光的企業(yè)來(lái)**我！”在北京天行健商務(wù)大廈五層一間不起眼的辦公室里，70多歲的中國(guó)食用菌技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司董事長(zhǎng)潘自航激動(dòng)地向記者說(shuō)。

    從上世紀(jì)70年代人工種植靈芝并成功研發(fā)抑制腫瘤的保健品，到今天愈挫愈勇的個(gè)性化**，這么多年來(lái)，潘自航已經(jīng)不記得打了多少場(chǎng)官司，也無(wú)法統(tǒng)計(jì)他的“自航牌靈芝孢子粉”被假冒多少次了。“我研發(fā)的靈芝孢子粉一直面臨惡意競(jìng)爭(zhēng)和假冒偽劣產(chǎn)品的‘圍剿’。”盡管他通過(guò)舉報(bào)、訴訟等辦法四處**，但層出不窮的假冒產(chǎn)品仍讓他頭疼不已。“再不整治市場(chǎng)亂象，不僅我的知識(shí)產(chǎn)權(quán)得不到保護(hù)，患者也一再受騙。我只能通過(guò)‘下戰(zhàn)書(shū)’這種方式來(lái)**了”.

    在食品藥品領(lǐng)域，類(lèi)似潘自航這樣知識(shí)產(chǎn)權(quán)被大肆侵犯的受害者不在少數(shù)，藥品打假刻不容緩。
 

    制假新趨勢(shì)

    違法成本低，藥品違法犯罪呈現(xiàn)跨區(qū)域、集團(tuán)化傾向，互聯(lián)網(wǎng)漸成售假重災(zāi)區(qū)

    今年5月，黑龍江省食品藥品稽查局聯(lián)合哈爾濱市**局查獲了以任某為首的跨省產(chǎn)銷(xiāo)假藥團(tuán)伙，在北京、哈爾濱兩地端掉了生產(chǎn)存放消瘦假藥的多處窩點(diǎn)，查獲涉案貨值近10億元。這起重大案件，是如何告破的？

    “這起案件是目前黑龍江省藥監(jiān)部門(mén)破獲的大型跨地區(qū)假藥案件，在前期信息共享和保密的基礎(chǔ)上，此案順利告破。”在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局和法制日?qǐng)?bào)社主辦的一次食品藥品安全執(zhí)法與案例研討會(huì)上，黑龍江省食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)李光偉介紹，去年黑龍江省食品藥品稽查局與哈爾濱市**局建立了定期聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，聯(lián)手破獲了多起假藥團(tuán)伙。

    盡管我國(guó)藥品安全形勢(shì)總體向好，然而藥品違法犯罪仍易發(fā)、高發(fā)。食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局局長(zhǎng)毛振賓認(rèn)為：“目前，制售假藥每瓶成本只有幾塊錢(qián)，而非法*的利潤(rùn)以十倍甚至數(shù)十倍計(jì)算。高額利潤(rùn)使違法犯罪分子甚至正規(guī)企業(yè)不惜鋌而走險(xiǎn)。”

    隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及，假藥消瘦渠道轉(zhuǎn)向網(wǎng)絡(luò)。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2012年，我國(guó)網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售額已達(dá)16億元，而近年來(lái)，**部偵破制售假藥犯罪案件2.8萬(wàn)起。由于網(wǎng)絡(luò)本身具有開(kāi)放性、輻射性、虛擬性的特點(diǎn)，對(duì)消費(fèi)者迷惑性更強(qiáng)。

    記者為朋友購(gòu)買(mǎi)某保健食品時(shí)，連續(xù)訪(fǎng)問(wèn)了五六家保健品公司官網(wǎng)，詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品情況，對(duì)方均不提**品說(shuō)明書(shū)，只是一味介紹產(chǎn)品效果。有的網(wǎng)站也沒(méi)有把相關(guān)產(chǎn)品批號(hào)公示，消瘦人員有意模糊產(chǎn)品信息，讓消費(fèi)者搞不懂到底是保健品還是藥品。

    查處新難點(diǎn)

    網(wǎng)絡(luò)售假隱匿深，當(dāng)售假行為尚沒(méi)有證據(jù)證明達(dá)到犯罪標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，**機(jī)關(guān)難介入

    令“潘自航們”發(fā)愁的并不是找不到侵權(quán)單位，而是假冒侵權(quán)行為總是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)游擊作戰(zhàn)，讓人防不勝防。

    據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，制假售假的“黑窩點(diǎn)”與部分有證企業(yè)主觀(guān)故意違法并存，違法主體隱匿深、取證查處難，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)違法犯罪行為更加復(fù)雜、隱蔽。由于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)假和夸大宣傳，涉及IP地址所在地、違法經(jīng)營(yíng)地、藥品交付地等多個(gè)場(chǎng)所，而且各個(gè)違法犯罪環(huán)節(jié)相分離，打擊難度非常大。

    目前食藥監(jiān)部門(mén)的主要查處權(quán)限都是針對(duì)實(shí)體部門(mén)，對(duì)于網(wǎng)絡(luò)背后的違法主體，尚欠缺有效的查處辦法。比如，只有在查處監(jiān)控違法主體通訊記錄、物流情況的基礎(chǔ)上，才能有效地固定證據(jù)。然而，當(dāng)網(wǎng)絡(luò)***假藥行為尚沒(méi)有證據(jù)證明達(dá)到犯罪標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，**機(jī)關(guān)不介入，那么食藥監(jiān)部門(mén)搜集、固定證據(jù)都存在困難。潘自航就遇到這樣的尷尬，他曾經(jīng)多次向**機(jī)關(guān)舉報(bào)北京某公司在網(wǎng)上消瘦假冒“自航牌靈芝孢子粉”,但一直因?yàn)樽C據(jù)不足難以立案。

    河北省**廳食品藥品保衛(wèi)總隊(duì)政委田廣清介紹：“食品藥品犯罪一般具有較高的技術(shù)門(mén)檻，多數(shù)專(zhuān)業(yè)鑒定需要行政執(zhí)法機(jī)關(guān)作出，如果行政執(zhí)法機(jī)關(guān)和刑事司法機(jī)關(guān)能夠共享專(zhuān)業(yè)技術(shù)資源，可以節(jié)約一些無(wú)謂的重復(fù)工作，保證數(shù)據(jù)的完整性。”

    據(jù)一線(xiàn)執(zhí)法人員透露，行政執(zhí)法和刑事司法銜接的原則性規(guī)定多，但可操作的規(guī)定較少。目前缺乏**、檢察部門(mén)提前介入程序，案件移送標(biāo)準(zhǔn)模糊，證據(jù)轉(zhuǎn)換和互認(rèn)程序尚未建立，案件信息共享機(jī)制不健全，檢驗(yàn)鑒定時(shí)限難以協(xié)調(diào)。

    “證據(jù)轉(zhuǎn)換問(wèn)題的背后是行政執(zhí)法和刑事司法的銜接問(wèn)題。”中國(guó)人民大學(xué)教授吳鵬指出，行政執(zhí)法的證據(jù)能否作為刑事訴訟的證據(jù)，要尊重刑事司法機(jī)關(guān)的意見(jiàn)，不能對(duì)行政執(zhí)法階段的證據(jù)提出過(guò)高要求。然而對(duì)于重大的食品藥品案件，可以考慮建立健全刑事司法機(jī)關(guān)提前介入制度，“但必須依法銜接、依法配合，既要防止以罰代刑的查處不嚴(yán)，又要警惕刑事司法權(quán)力的越位干預(yù)。”

    打擊新途徑

    修訂中的《藥品管理法》將加大對(duì)假藥劣藥的打擊力度，有關(guān)部門(mén)將建立完善“食品藥品黑名單管理制度”

    在查處食品藥品違法犯罪案件的過(guò)程中，尤其在行政執(zhí)法方面，有些領(lǐng)域的法律法規(guī)已經(jīng)不能適應(yīng)新情況。

    據(jù)記者了解，修訂中的《藥品管理法》，將強(qiáng)調(diào)對(duì)假藥劣藥的打擊力度，以法律的形式明確對(duì)藥品的全過(guò)程監(jiān)管，合理設(shè)置處罰的種類(lèi)和幅度，提高藥品領(lǐng)域執(zhí)法的可操作性。而新修訂的《食品安全法》草案也將加大處罰力度，進(jìn)一步完善消費(fèi)者在法定情形下可以要求十倍價(jià)款乃至三倍損失的懲罰性賠償金等制度。

    生產(chǎn)企業(yè)是食品藥品安全的第一道防線(xiàn)。如何推動(dòng)企業(yè)成為第一責(zé)任人？有專(zhuān)家建議，要加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全行政處罰信息的公開(kāi)，讓市場(chǎng)發(fā)揮優(yōu)勝劣汰的作用。而國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，未來(lái)將建立完善“食品藥品黑名單管理制度”,對(duì)列入黑名單的企業(yè)及時(shí)曝光，并將黑名單作為企業(yè)評(píng)審和貸款的前置條件和依據(jù)。

    食品藥品違法行為的發(fā)現(xiàn)，更離不開(kāi)消費(fèi)者的配合。暢通消費(fèi)者投訴舉報(bào)渠道，第一時(shí)間查處違法分子，尤為重要。經(jīng)常在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)保健品的小陳坦言：“有時(shí)候也會(huì)遇到假冒產(chǎn)品，可是就這么一點(diǎn)東西，拿到有關(guān)部門(mén)檢查或者舉報(bào)，成本太高了。”“別說(shuō)消費(fèi)者，我作為研發(fā)人有大量證據(jù)證明有人公然生產(chǎn)假靈芝孢子粉，但不法分子仍逍遙法外，就是源于有關(guān)部門(mén)的不作為。對(duì)此，應(yīng)該加大問(wèn)責(zé)力度。打擊假藥是一場(chǎng)持久戰(zhàn)，需要全社會(huì)的共同努力。”潘自航說(shuō)。