【DOC】醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范word版 - 醫(yī)學(xué)資源下載
資源作者：feinu
資源分類：醫(yī)院管理 - 標(biāo)準(zhǔn)
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上傳日期：2013-03-11 14:29:13

ICS 11.020 C 05 WS 中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 　　　　WS/T 367—2012 —————————————————————————————— 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 Regulation of disinfection technique in healthcare settings 2012-04-05發(fā)布 2012-08-01實(shí)施 ———————————————————————————————— 　　　　　　　　　　　　　中華人民共和國衛(wèi)計(jì)委 發(fā)布 　　　 前 言 　　　 　　　本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 　　　根據(jù)《中華人民共和國傳染病防止法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 　　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出。 　　　本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院疾病預(yù)防控制所、湖北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局、浙江省疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理研究所、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院。 　　　本標(biāo)準(zhǔn)起草人：李六億、張流波、姚楚水、陳順蘭、班海群、胡國慶、張宇、丁炎明、陸群、錢黎明、劉坤、邢淑霞、任伍愛、黃靖雄、賈會(huì)學(xué)、要慧、黃輝萍。 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 1 范圍 1 2 規(guī)范性引用文件 1 3 術(shù)語和定義 2 4 管理要求 4 5 消毒、滅菌基本原則 5 6 清洗與清潔 6 7 常用消毒與滅菌方法 7 8 高度危險(xiǎn)性物品的滅菌 7 9 中度危險(xiǎn)性物品的消毒 9 10 低度危險(xiǎn)性物品的消毒 9 11 朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒 10 12 皮膚與黏膜消毒 13 13 地面和物體表面的清潔與消毒 14 14 清潔用品的消毒 15 附錄A 清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測 15 附錄B消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方 22 附錄C常用消毒與滅菌方法 25 C.1 壓力蒸汽滅菌 25 C.2 干熱滅菌 27 　　C.3 環(huán)氧乙炔氣體滅菌 28 C.4 過氧化氫低溫等離子體滅菌 29 C.5 低溫甲醛蒸汽滅菌 29 C.6 紫外線消毒 30 C.7 臭氧 31 C.8 醛類 32 C.9 過氧化物類 33 C.11 醇類消毒劑（含乙醇、異丙醇、正丙醇、或兩種成分的復(fù)方制劑） 36 C.12 含碘類消毒劑 37 C.13 氯己定 38 C.14 季銨鹽類 38 C.15 酸性氧化電位水 39 C.16 煮沸消毒 40 C.17 流動(dòng)蒸汽消毒 40 C.18其他消毒滅菌方法 40 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 　　　 1 范圍 　　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒的管理要求：消毒與滅菌的基本原則同意 ；清洗與清潔，消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測等。 　　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 2 規(guī)范性引用文件 　　　下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 　　　GB/T16886.7 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 　　　GB19258 紫外線殺菌燈 　　　GB/T19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 　　　GB50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 　　　WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范 　　　WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 　　　WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) 　　　WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范 　　　WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范 　　　YY/T 0506.1 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求 　　　YY/T 0698.2 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法 　　　YY/T 0698.4最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分：紙袋 要求和試驗(yàn)方法 　　　YY/T 0698.5最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法 　　　YY/T 0698.8最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法 3 術(shù)語和定義 　　　下列術(shù)語和定義適用于本文件 　　　3.1 清潔cleaning 　　　去除物體表面有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程。 　　　3.2 清洗 washing 　　　去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。 　　　3.3 清潔劑 detergent 　　　洗滌過程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無機(jī)物和微生物的制劑。 　　　3.4 消毒 disinfection 　　　清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。 　　　3.5 消毒劑 disinfectant 　　　能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒要求的制劑。 　　　3.6高效消毒劑 high-efficacy disinfectant 　　　能殺滅一切細(xì)菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細(xì)菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。 　　　3.7中效消毒劑 intermediate-efficacy disinfeetant 　　　能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑。 　　　3.8低效消毒劑 intermediate-efficacy disinfectant 　　　能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。 　　　3.9滅菌 sterilization 　　　殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。 　　　3.10滅菌劑 sterilant 　　　能殺滅一切微生物（包括細(xì)菌芽孢），并達(dá)到滅菌要求的制劑。 　　　3.11無菌保證水平 sterility assurance level.SAL 　　　滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通示為10-n 。醫(yī)學(xué)滅菌一般設(shè)定SAL為10-6 。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。 　　　3.12斯伯爾丁分類法 E.H.Spaulding classification 　　　1968年E.H.Spaulding根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險(xiǎn)性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分三類，即高度危險(xiǎn)性物品（critical items）、中度危險(xiǎn)性物品中（semi-critical items）和低度危險(xiǎn)性物品中（non- critical items）。 　　　3.13高度危險(xiǎn)性物品 critical items 　　　進(jìn)入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險(xiǎn)，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。 　　　3.14中度危險(xiǎn)性物品 semi-critical items 　　　與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機(jī)管道、麻醉機(jī)管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導(dǎo)管等。 　　　3.15低度危險(xiǎn)性物品non- critical items 　　　與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計(jì)袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥瘡 ；墻面、地面、痰盂（杯）和便器等。 　　　3.16滅菌水平sterilization level 　　　殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽孢，達(dá)到無菌保證水平。達(dá)到滅菌水平常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學(xué)滅菌劑在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行滅菌的方法。 　　　3.17高水平消毒 high level disinfeetion 　　　殺滅一切細(xì)菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢。達(dá)到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達(dá)到滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。 　　　3.18中水平消毒 middle level disinfection 　　　殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。達(dá)到中水平消毒常用的方法包括采用碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定的復(fù)方、醇類和季銨鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。 　　　3.19低水平消毒 low level disinfection 　　　能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風(fēng)換氣、沖洗等機(jī)械除菌法如采用季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。 　　　3.20有效氯 available chlorine 　　　與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘浚浜坑胢g/L或 (g/100ml)濃度表示， 　　　3.21生物指示物 biological indicator 　　　含有活微生物，對特定滅菌過程提供特定的抗力的測試系統(tǒng)。 　　　3.22中和劑 neutralizer 　　　在微生物殺滅試驗(yàn)中，用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。 　　　3.23終末消毒 terminal disinfection 　　　感染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。 　　　3.24暴露時(shí)間 exposure time 　　　消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的作用時(shí)間。 　　　3.25存活時(shí)間 survival time.ST 　　　在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均有菌生長的最長作用時(shí)間（min）. 　　　3.26 殺滅時(shí)間 killing time. KT 　　　在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均無菌生長的最短作用時(shí)間 (min)。 　　　3.27 D 值 D value 　　　在設(shè)定的條件下，滅活90%的試驗(yàn)菌所需的時(shí)間(min)。 　　　3.28消毒產(chǎn)品 disinfection product 　　　包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。 　　　3.29衛(wèi)生用品 sanitary products 　　　為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。 　　　3.30菌落形成單位 　　　在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)，由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達(dá)活菌的數(shù)量。 4 管理要求 　　　4.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。 　　　4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包

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