眾所周知，糖尿病嚴(yán)重時(shí)會(huì)引起諸多的并發(fā)癥，而糖尿病周圍神經(jīng)痛屬于糖尿病加重后引的并發(fā)癥之一，并且這也是一種最嚴(yán)重和最復(fù)雜的糖尿病并發(fā)癥。糖尿病周圍神經(jīng)痛不但疼痛難忍，而且還常常導(dǎo)致失眠，抑郁，焦慮等表現(xiàn)，嚴(yán)重者會(huì)影響工作，導(dǎo)致社會(huì)功能下降甚至喪失。而為了避免這類問題的出現(xiàn)，應(yīng)及時(shí)通過控制血糖、對癥給藥來改善患者癥狀。

利多卡因凝膠貼膏的有效成分為利多卡因，是一種酰胺類局部麻醉劑，通過阻斷神經(jīng)元NA+離子通道，抑制沖動(dòng)引發(fā)和傳導(dǎo)，從而穩(wěn)定神經(jīng)元膜，使疼痛反應(yīng)難以完成，起到鎮(zhèn)痛效果。有國外報(bào)道證實(shí)，5%利多卡因外用貼劑在治療糖尿病性周圍神經(jīng)痛時(shí)，其鎮(zhèn)痛效果不低于口服普瑞巴林，但全身的不良反應(yīng)更低，能夠顯著改善患者生活質(zhì)量。此項(xiàng)臨床試驗(yàn)為更多的“糖尿病周圍神經(jīng)痛”患者提供了治療上的選擇，提供了新的治療機(jī)會(huì)，繼而讓更多的患者能夠受益。

 試驗(yàn)藥物：利多卡因凝膠貼膏

適應(yīng)癥：糖尿病周圍神經(jīng)痛

【招募條件】

1. 18≤年齡≤75周歲，性別不限

2. 診斷為1型或2型糖尿病至少一年

3. 符合痛性、遠(yuǎn)端、對稱性、感覺運(yùn)動(dòng)多發(fā)性周圍神經(jīng)病的診斷（雙下肢遠(yuǎn)端，診斷標(biāo)準(zhǔn)詳見正文）。且有糖尿病（1型或2型）所致，糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛的癥狀開始時(shí)間在6個(gè)月~5年之間（包括6個(gè)月和5年）

4. 篩選訪視時(shí)，疼痛評分入選標(biāo)準(zhǔn)4分≤NRS≤8分；在導(dǎo)入期，受試者至少完成5天的疼痛評分，并且平均每日疼痛評分4分≤NRS≤8分

5. 篩選前3個(gè)月內(nèi)血糖控制穩(wěn)定、篩選時(shí)糖化血紅蛋白≤9%。篩選時(shí)需與已接受降糖藥物穩(wěn)定治療至少30天，且預(yù)計(jì)在整個(gè)研究過程中降糖治療方案維持不變

6. 允許受試者繼續(xù)接受穩(wěn)定的非藥物治療（如果在篩選期常規(guī)應(yīng)用30天以上），但是在整個(gè)研究期間不能更改治療或加用其他治療方法，包括理療、按摩、脊椎指壓治療、心理治療等

7. 育齡女性在服用安慰劑導(dǎo)入之前，妊娠試驗(yàn)結(jié)果為陰性，在治療期間以及治療結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施

8. 受試者愿意并且有能力依從于研究訪視安排、治療計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室檢查以及其他研究程序

9. 知情同意并自愿參加本項(xiàng)臨床試驗(yàn)，簽署知情同意書者

 【糖友獲益】

（1）免費(fèi)用藥&免費(fèi)檢查

相關(guān)入組檢查費(fèi)用全免，患者無經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)接受最前沿治療。

（2）三甲醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)全程關(guān)注

三甲醫(yī)院醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)規(guī)范化患者管理，密切復(fù)查隨訪，第一時(shí)間監(jiān)控患者身體狀況，患者治療受益始終放在首位。

（3）關(guān)懷保障

項(xiàng)目交通補(bǔ)助、營養(yǎng)補(bǔ)助嚴(yán)格發(fā)放，保障患者順利參加項(xiàng)目，最大程度減輕患者治療的經(jīng)濟(jì)壓力。

 【主要研究者】

該試驗(yàn)主要的研究員是南京鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌科主任兼大內(nèi)科主任朱大龍教授。朱大龍教授是中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)候任主任委員，作為國內(nèi)最頂尖糖尿病治療專家之一，朱大龍教授和他的團(tuán)隊(duì)長期致力于內(nèi)分泌代謝疾病上的臨床與基礎(chǔ)研究，并參與了國內(nèi)幾次大規(guī)模的流行病學(xué)調(diào)查。

圖為朱大龍教授

專家提醒，如果糖尿病友手腳出現(xiàn)蟲爬感、火燒感、觸電等異常感覺，或有放電樣痛時(shí)，就應(yīng)該警惕糖尿病神經(jīng)痛。緩解疼痛，才能更好控制血糖，有美好的生活質(zhì)量！

如果您符合上述適應(yīng)癥，并考慮參與或有興趣了解有關(guān)研究信息，請掃描下方二維碼，獲得更多詳情。