簡化美國**衛(wèi)生研究院（NIH）研究開發(fā)以及食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥物監(jiān)管工作的法規(guī)離變成法律又近了一步。

  美國眾議院日前批準了一項近1000頁長、名為《21世紀治愈法案》的法案。參議院也有望在最近就這項耗資63億美元的爭議性舉措進行投票。一些參議員擔(dān)心其會提高藥物價格，并因此承諾將對抗此項法案。不過，在總統(tǒng)巴拉克·***于11月29日表示將簽署該法案后，分析家預(yù)計參議院將在沒有太大變化的情況下通過法案。

  該法案旨在消除一些監(jiān)管和**做法，加速研究成果向新療法的轉(zhuǎn)化。在996頁的內(nèi)容中，很多都是致力于修改FDA的監(jiān)管措施。同時，法案還將在白宮內(nèi)部創(chuàng)建一個研究政策委員會，目的是使研究資助計劃和政策更加合理化。該委員會的任務(wù)包括協(xié)調(diào)**資助機構(gòu)之間的研究規(guī)定，從而使研究人員的日子更加簡單，同時對管理研究人員利益沖突的爭議性法規(guī)進行評審。

  此項法案將為FDA提供5億美元以實施這些改變。它還將在未來10年為3個特定的NIH研究項目授權(quán)48億美元：“通過推動創(chuàng)新型神經(jīng)技術(shù)開展大腦研究”（B**N）計劃、精準醫(yī)學(xué)計劃和癌癥登月計劃。這些資助將是“強制性支出”,從而意味著其將脫離國會分配**資助的年度流程，由專門的收入來源提供支持。

  共和黨立法者曾反對初始法案中關(guān)于為NIH提供100億美元強制性資助的規(guī)定。對于這部分經(jīng)費，國會將擁有很小的控制權(quán)。目前的版本進行了折衷——將這一數(shù)目減半，并且要求在NIH接受經(jīng)費前由立法者每年簽字核準。

  ***人和一些倡議組織對該法案提出了挑戰(zhàn)，認為其對業(yè)界過于友好。他們擔(dān)心，法案中有些規(guī)定放松了對諸如臨床試驗規(guī)模和時間跨度等事項的要求，并且可能危及病人。其中一項規(guī)定允許公司向FDA提交試驗結(jié)果的摘要而非具體的患者數(shù)據(jù)。諸如華盛頓“公共市民”等倡議組織擔(dān)心，這將允許公司向FDA隱藏問題和副作用。