FDA警告2例患者在服用治療多發(fā)性硬化癥（MS）的藥物芬戈莫德（商品名Gilenya）后出現(xiàn)了進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）：1例已經(jīng)明確診斷，1例為**。

    FDA指出，這兩例病例中，患者均未服用其他免疫治療藥物。2013年曾報道過1例出現(xiàn)PML的患者，但不能確定與服用芬戈莫德的相關(guān)性，因其也在服用包括干擾素β和硫唑嘌呤在內(nèi)的其他免疫治療藥物。而且，該患者同時接受了類固醇靜脈輸注治療。

    當(dāng)時，芬戈莫德的制藥商諾華公司在一份聲明中說，“基于此例PML的以上情況，我們認(rèn)為患者出現(xiàn)PML不太可能歸咎于Gilenya。”

    而FDA此次報告的兩例新發(fā)病例，患者以前既未因MS接受過免疫抑制劑藥物治療，也未接受任何其他藥物治療。

    FDA建議服用芬戈莫德的患者如果出現(xiàn)已下癥狀，應(yīng)立即與其醫(yī)生取得聯(lián)系：身體衰弱或出現(xiàn)惡化、四肢無力情況加劇，或有其他思維、視力、力量及平衡情況的改變。

    與其他一些治療MS的藥物[如那他珠單抗（Tysabri）和被延期批準(zhǔn)上市的富馬酸二甲酯（Tecfidera）]一樣，芬戈莫德也與PML有關(guān)。