2015年第75屆美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學(xué)年會正在美國波士頓召開。會上公布了一項關(guān)于沙格列汀在中度腎功能不全的2型糖尿病患者中療效與安全性的事后分析。該研究評估了GFR 45-60 mL/min/1.73 m2（MDRD公式計算）的2型糖尿病患者使用沙格列汀2.5mg、5mg和安慰劑對血糖的影響。

    在美國，2型糖尿病是慢性腎病（CKD）的主要誘因，有證據(jù)顯示約40%的2型糖尿病患者發(fā)生CKD.2014年ADA年會公布的SAVOR研究（入組總?cè)藬?shù)16492人，其中亞裔含中國1800人）數(shù)據(jù)顯示：沙格列汀組微量蛋白尿轉(zhuǎn)歸顯著改善，與安慰劑組的腎功能結(jié)局無顯著差異，并可能存在***于降糖作用之外的腎臟保護作用。對于中度或重度腎損傷的患者，沙格列汀的推薦劑量為2.5mg.

    本次研究的有效性數(shù)據(jù)來自9項為期24周的隨機、安慰劑對照臨床試驗。安全性數(shù)據(jù)來自20項隨機試驗，試驗時間范圍4——206周。大多數(shù)患者為65歲以下女性；半數(shù)患者2型糖尿病病史≥5年。

    經(jīng)校正后，沙格列汀2.5mg和5mg組平均HbA1c較基線的降幅顯著高于對照組（圖1）。同時沙格列汀 2.5mg、5mg組的餐后2小時血糖（PPG）及空腹血糖（FPG）降幅、HbA1c<7%的患者比例均高于對照組。沙格列汀 5mg組與安慰劑組的低血糖發(fā)生率和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相仿（圖2）。上述結(jié)果提示沙格列汀可改善血糖控制，且在2型糖尿病合并中度CKD患者中耐受良好。
 

    既往研究已證實沙格列汀不增加心血管風(fēng)險、低血糖風(fēng)險低、不增加骨折風(fēng)險，本次研究進一步證實了沙格列汀對中度腎功能不全患者的安全性與有效性，這些安全性數(shù)具有助于提高臨床醫(yī)生對DPP-4抑制劑的使用信心，為更多糖尿病患者臨床用藥和指南更新提供依據(jù)。

    【研究摘要】