《腫瘤學(xué)年鑒》雜志于5月4日正式發(fā)表了“2015St Gallen早期乳腺癌國(guó)際專家共識(shí)”（以下簡(jiǎn)稱“共識(shí)”）。此次發(fā)布的“共識(shí)”是依據(jù)3月18-21日在奧地利維也納召開(kāi)的第十四屆圣加侖國(guó)際乳腺癌大會(huì)的專家投票結(jié)果而制定的。對(duì)此進(jìn)行了報(bào)道。

    這次St Gallen大會(huì)迎來(lái)了來(lái)自135個(gè)國(guó)家和地區(qū)的乳腺腫瘤領(lǐng)域的專家學(xué)者，其中中國(guó)代表團(tuán)共242位專家參與了本次會(huì)議。這次國(guó)際專家組的49名成員中包括了3位中國(guó)專家，分別是**307醫(yī)院的江澤飛教授，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的邵志敏教授和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授。由來(lái)自世界各地的乳腺癌領(lǐng)域的專家組成的國(guó)際專家組對(duì)200多個(gè)關(guān)于早期乳腺癌治療的臨床決策問(wèn)題進(jìn)行投票表決。

    根據(jù)來(lái)自臨床試驗(yàn)的最新最可靠的信息、實(shí)驗(yàn)室的發(fā)現(xiàn)和國(guó)際專家組意見(jiàn)形成的這篇“共識(shí)”,旨在為每位患者提供實(shí)用的治療方法。為此，報(bào)告重視腫瘤因素和宿主的狀況。腫瘤因素主要是指靶向特征的存在與否，如激素受體、HER2以及增殖和病變解剖范圍所反應(yīng)的轉(zhuǎn)移潛力?；颊咭蛩匕ń^經(jīng)狀態(tài)、年齡、合并癥和患者的偏好。

    這篇題為《2015年St Gallen早期乳腺癌首要治療國(guó)際專家共識(shí)：個(gè)體化治療——改善早期乳腺癌管理》的“共識(shí)”介紹了第14屆St Gallen國(guó)際乳腺癌會(huì)議的最新進(jìn)展，對(duì)早期乳腺癌的分型、首要手術(shù)、輔助手術(shù)、放射治療、病理檢測(cè)、絕經(jīng)前乳腺癌患者的輔助內(nèi)分泌治療、絕經(jīng)后患者的輔助內(nèi)分泌治療、細(xì)胞毒藥物輔助治療、抗HER2輔助治療、管腔型疾病的細(xì)胞毒藥物新輔助化療、2期HER2陽(yáng)性疾病的新輔助全身治療、三陰性腫瘤患者的新輔助全身治療、新輔助內(nèi)分泌治療等更新了推薦意見(jiàn)。“共識(shí)”還關(guān)注了老年患者、年輕患者、孕期患者、高風(fēng)險(xiǎn)突變患者、男性患者等特殊人群，并對(duì)早期乳腺癌手術(shù)、放療、新輔助全身治療、術(shù)后全身輔助治療的推薦進(jìn)行了總結(jié)。醫(yī)脈通將在今后的報(bào)道中陸續(xù)對(duì)這些推薦進(jìn)行整理，敬請(qǐng)期待。

    共識(shí)全文：2015 圣加倫早期乳腺癌診治專家共識(shí)：個(gè)體化治療——改善早期乳腺癌管理該版“共識(shí)”指出，這次St Gallen會(huì)議回顧了大量關(guān)于早期乳腺癌局部區(qū)域和全身治療的新證據(jù)，進(jìn)一步的經(jīng)驗(yàn)支持足夠的腫瘤邊緣定義為“對(duì)乳腺侵襲性腫瘤或?qū)Ч軆?nèi)原位癌無(wú)外擴(kuò)邊”,還支持了一部分省去腋窩清掃術(shù)特殊患者的安全性。放療臨床試驗(yàn)支持了對(duì)淋巴結(jié)陽(yáng)性疾病的區(qū)域淋巴結(jié)進(jìn)行照射?？紤]到管腔內(nèi)病變的細(xì)分，小組成員更關(guān)心特定治療方法的適應(yīng)癥，而不是通過(guò)多參數(shù)分子測(cè)試來(lái)替代內(nèi)在亞型的區(qū)分。

    對(duì)于HER2陽(yáng)性，且淋巴結(jié)陰性和腫瘤直徑達(dá)1cm的患者的治療，小組批準(zhǔn)了一項(xiàng)簡(jiǎn)化的治療方案，包括紫杉醇和曲妥珠單抗，但沒(méi)有推薦蒽環(huán)類藥物作為輔助治療。對(duì)于絕經(jīng)前，有內(nèi)分泌反應(yīng)性（endocrine responsive, ER）疾病的高危患者，小組成員支持使用他莫昔芬或依西美坦抑制卵巢功能。小組成員指出對(duì)于絕經(jīng)前、ER陰性的女性患者，在化療期間給予LHRH激動(dòng)劑在防止卵巢早衰并保留生育能力方面的價(jià)值。小組成員指出有越來(lái)越多的證據(jù)表明了常用的多參數(shù)分子標(biāo)記的預(yù)后價(jià)值，其中的一些分子標(biāo)記同時(shí)攜帶有后期復(fù)發(fā)的預(yù)測(cè)信息。

    該版“共識(shí)”既結(jié)合了前沿研究，又考慮到實(shí)際情況和經(jīng)濟(jì)因素。報(bào)告指出，一些現(xiàn)有的試驗(yàn)結(jié)果常用于幫助管腔疾病患者判斷治療中是否納入細(xì)胞毒性化療藥物，但這些測(cè)試還沒(méi)有為此目的而建立閾值。多參數(shù)分子檢測(cè)是昂貴的，因此在世界大部分地區(qū)并不適用。大多數(shù)新發(fā)乳腺癌病例和乳腺癌患者的死亡，發(fā)生在欠發(fā)達(dá)地區(qū)。在這些地區(qū)，相對(duì)便宜的病理檢查可提供有價(jià)值的信息。

    關(guān)于推薦意見(jiàn)的適用性，“共識(shí)”強(qiáng)調(diào)，專家關(guān)于治療的建議并非要用于所有患者，但是建立了適用于大多數(shù)患者的治療規(guī)范。同時(shí)，考慮到經(jīng)濟(jì)因素，可能更便宜且療效稍稍弱一點(diǎn)的治療方法對(duì)于資源相對(duì)較少的地區(qū)是必要的。專家小組的建議并不意味著小組成員之間的意見(jiàn)是一致的。事實(shí)上，200個(gè)問(wèn)題中，只有極少數(shù)的問(wèn)題得到了專家100%一致的意見(jiàn)。

    St Gallen2015年：新聞和進(jìn)展

    專家組對(duì)最近的許多臨床試驗(yàn)結(jié)果表示歡迎，尤其是SOFT和TEXT試驗(yàn)，這兩個(gè)試驗(yàn)闡明了在絕經(jīng)前乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療中，他莫昔芬或依西美坦對(duì)患者卵巢功能的抑制作用。還有POEMS試驗(yàn)，明確了LHRH激動(dòng)劑對(duì)卵巢功能的保護(hù)作用[3-5].關(guān)于局部治療的證據(jù)出現(xiàn)了一個(gè)奇怪的悖論。手術(shù)治療的一貫做法是在不折中療效的同時(shí)盡可能縮小手術(shù)范圍[6.7],但是最近關(guān)于淋巴結(jié)陽(yáng)性的放療臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，包括區(qū)域淋巴結(jié)的擴(kuò)大野照射可以得到更好的腫瘤控制[8,9].但基于人群的研究并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這一好處[10].低分割、治療時(shí)間短的放療方式，可以為患者提供方便，同時(shí)減少資源的使用，這已經(jīng)成為一種標(biāo)準(zhǔn)治療[11,12].

    最近更新的用于絕經(jīng)后患者輔助治療的芳香酶抑制劑（aromatase inhibitors, AI）的綜述表明，盡管臨床試驗(yàn)表明，接受5年AI治療與AI后序貫使用他莫昔芬相比，乳腺癌患者的死亡率沒(méi)有顯著差異，但是一般來(lái)講，在治療發(fā)生變化期間，接受AI治療的患者要比接受他莫昔芬治療患者的復(fù)發(fā)率低。