加州大學舊金山分校內(nèi)科的Elizabeth S. Harleman醫(yī)生認為，由于美國食品藥品管理局(FDA)的妊娠分類存在明顯局限性，有必要找到另一個可指導妊娠期用藥的可靠信息來源。

　　在由加州大學舊金山分校主辦的女性健康研討會上，3/4的與會者在非正式調(diào)研中表示，通常根據(jù)FDA分類來判斷一種藥物在妊娠期的安全性。但Harleman醫(yī)生指出，F(xiàn)DA分類并不容易被記住，而且提供的信息不足。“隨著女性罹患慢性疾病的年齡越來越小，這個問題日益突出，我們越來越多地需要在開具藥物處方時考慮懷孕因素。”

　　FDA分類未能提供任何風險分級。A類或B類藥物未必比D類藥物更安全。一種藥物可以在沒有任何人類數(shù)據(jù)的情況下被歸為B類。FDA分類在用藥劑量或時機方面沒有提供任何信息。“在孕早期用藥和在孕晚期用藥的影響可能有很大區(qū)別，而這種分類系統(tǒng)卻不能告訴我們區(qū)別在哪。”

　　此外，F(xiàn)DA分類也沒有說明不同類別之間在風險方面存在怎樣的差異。“我們并不知道，從A類到X類的風險增加幅度是1%~5%還是1%~80%。因此僅僅使用FDA分類很難作出合理的用藥決定。”

　　大約60%的X類藥物沒有任何人類數(shù)據(jù)。一種藥物可能僅僅因為缺乏妊娠期用藥經(jīng)驗而被歸入X類，例如口服避孕藥。然而，不了解這一點的臨床醫(yī)生可能會錯誤地告訴在服用避孕藥期間懷孕的女性，這種藥物會增加胎兒發(fā)生畸形的風險。

　　FDA分類很少更新。“它實際上更像一套法律體系，而不是有用的臨床工具。”研究顯示，在服用藥物的妊娠女性中，半數(shù)服用了C類、D類或X類藥物。1/6的育齡女***用一種D類或X類藥物，主要是抗生素、抗癲癇藥、他汀類、苯二氮卓類或華法林。一項納入488,175名女性的研究顯示，正在服用D類或X類藥物的女性被記錄在避孕討論文件中的幾率并不高于未服用這些藥物的女性。

　　“在繁忙的臨床工作中有時候很難記住這件事，但我們需要考慮哪些藥物時絕對禁忌的，并確保與患者討論這些藥物。”

　　在妊娠期間需要避免使用的藥物主要包括ACE抑制劑、四環(huán)素、氟喹諾酮類、全身性類視黃醇類、華法林、丙戊酸、非甾體抗炎藥和活疫苗。“這個名單并不長。其他很多藥物都能安全用于妊娠期，只是我們對它們還不太熟悉而已。”

　　Harleman醫(yī)生對妊娠期用藥提出了三項建議：在開始和停止任何藥物治療前仔細考慮；記住妊娠期血容量和代謝的變化可能要求增加用藥頻率或劑量；參考下列妊娠期用藥信息來源，而不要單純依賴FDA分類。

　　臨床參考工具Micromedex(micromedex.com)。其中“生殖風險”部分非常有用；Reprotox(reprotox.org/Default.aspx)——由非營利性的華盛頓生殖毒理中心提供的一項服務。它歸納了所有關(guān)于藥物安全性的文獻信息，并提供即學即用的概述。Harleman醫(yī)生認為值得花一些錢來使用它。