根據(jù)美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的回顧，自2006年以來(lái)的數(shù)據(jù)顯示，萘普生并不像其他非甾體類抗炎藥（NSAID）一樣具有相似的心血管風(fēng)險(xiǎn)。

    2005年NSAID類藥物被加入黑框警告的行列，自此以后的數(shù)據(jù)顯示，萘普生并不增加心血管血栓事件風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA建議改變?cè)撍幍恼f(shuō)明書以反應(yīng)其低風(fēng)險(xiǎn)。

    在為期兩天的關(guān)節(jié)炎顧問(wèn)委員會(huì)（AAC）和藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢委員會(huì)（DSARM）聯(lián)合會(huì)議之前發(fā)布這一建議，F(xiàn)DA評(píng)論人強(qiáng)調(diào)了2013年Neeraj Bhala博士和同事（英國(guó)牛津大學(xué)）發(fā)表在《Lancet》雜志上的影響Meta分析。Sharon說(shuō)，這項(xiàng)研究強(qiáng)化了2005年FDA的結(jié)論——使用非選擇性和COX-2選擇性NSAID增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，而與2005年結(jié)論不同的是，作為NSAID的萘普生可能會(huì)有較低的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。

    事件回顧

    自2004年萬(wàn)絡(luò)（羅非昔布）因增加心血管風(fēng)險(xiǎn)而從全球市場(chǎng)召回已經(jīng)過(guò)去了十年。這一事件導(dǎo)致在2005年AAC和DSARM會(huì)議上，F(xiàn)DA得出下述結(jié)論，與安慰劑相比，三個(gè)被批準(zhǔn)的COX-2選擇性NSAID塞來(lái)昔布（西樂(lè)葆）、羅非昔布（萬(wàn)絡(luò)）和伐地昔布（valdecoxib）增加嚴(yán)重心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。最終，伐地昔布被撤出美國(guó)市場(chǎng)，而且所有的NSAID均被添加到心血管風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告中。

    雖然塞來(lái)昔布被批準(zhǔn)用于骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，但FDA質(zhì)疑評(píng)估塞來(lái)昔布、布洛芬和萘普生安全性的長(zhǎng)程前瞻性隨機(jī)臨床試驗(yàn)。鑒于萘普生的安全性問(wèn)題，2月10-11日的會(huì)議上，將對(duì)該試驗(yàn)是否應(yīng)該繼續(xù)進(jìn)行再次確定?！禠ancet》的Meta分析和其他研究結(jié)果顯示，萘普生較其他兩種對(duì)照藥物有更好的心血管安全性。如果繼續(xù)PRECISION試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行，患者可能被暴漏于不恰當(dāng)?shù)氖Ｓ囡L(fēng)險(xiǎn)中。PRECISION試驗(yàn)原計(jì)劃2013年結(jié)束，但由于納入受試者緩慢的問(wèn)題，預(yù)期2016年結(jié)束，F(xiàn)DA評(píng)論人表示有合法理由繼續(xù)在臨床上進(jìn)行該研究。