皮下注射戈利木單抗可作為中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者的維持治療的方法，來自加州大學圣地亞哥分校的William J. Sandborn博士及其同事探討了連續(xù)應用戈利木單抗是否可使UC患者維持緩解達1年。

    研究者應用完成了PURSUIT試驗的患者資料，共納入應用戈利木單抗治療具有初始反應的UC患者464例隨機接受安慰劑或注射50mg或100mg戈利木單抗，每4周給藥1次，持續(xù)1年。在誘導研究中對安慰劑有反應的患者則繼續(xù)接受安慰劑治療；在誘導研究中沒有應答的患者則接受戈利木單抗100mg進行治療。主要終點為持續(xù)治療54周時的臨床應答率；次要終點為第30周以及第54周的臨床緩解率和黏膜愈合率。

    結果顯示，戈利木單抗100mg組臨床反應維持至54周的患者比例為49.7%,戈利木單抗50mg組的比例為47%,而安慰劑組為31.2%（各劑量組與安慰劑組相比的P值分別為：P<0.001和P=0.010）。戈利木單抗100mg組在第30周和第54周時獲得緩解的患者比例（27.8%）也高于安慰劑組（15.6%;P=0.004）。戈利木單抗100mg組在第30周和第54周時黏膜愈合的患者比例（42.4%）顯著高于安慰劑組（26.6%;P=0.002）。戈利木單抗50mg組的黏膜愈合率為41.7%.

    在安全性方面，戈利木單抗100 mg組出現(xiàn)至少1起嚴重不良事件或因不良事件停藥的患者比例高于安慰劑組和戈利木單抗50 mg組。不過，安慰劑組隨訪評估的持續(xù)時間顯著短于兩個戈利木單抗組，在校正隨訪時間后，各個治療組的嚴重不良事件/100患者-年發(fā)生率的差異并不明顯。

    述評觀點，與其他抗TNF藥物一樣，戈利木單抗的反應率隨血清藥物水平增加而增加，只有進一步提高治療監(jiān)測的可及性才能完全發(fā)揮這類藥物的臨床潛力。

    相關研究結果于2014年1月刊發(fā)在《Gastroenterology》雜志上。