中醫(yī)藥技術(shù)臨床操作規(guī)范

    一、中藥制劑操作規(guī)范

    1、湯劑

    （1）制備

    處方調(diào)劑--藥味復(fù)核--編號--下罐（砂罐）加水超過藥面3-5厘米--浸泡（20-30分鐘或更長）--加熱煎煮--過濾去渣（一般）--合并濾液（或濃縮至需要量）--裝瓶

    （2）注意事項：①加水量、煎煮時間，均視藥材質(zhì)地而適當(dāng)掌握。②特殊藥可作特殊處理，如先煎、后下、單煎、烊化、沖服、包煎、另煎、兌服等均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行制備規(guī)范。

    2、煎膏劑

    （1）制備

    配料（與藥料處理）復(fù)核藥味煎煮（2-3次合并濾液）--濃液（不斷攪拌）--收膏（標(biāo)準(zhǔn)：在桑皮紙無滲潤水跡或挑起片狀）

    （2）注意事項：①煎取總次數(shù)與時間，視藥材性質(zhì)而定。②所加入的糖或蜜要經(jīng)炒，一般不超過油膏的三倍。③如需加入藥物細(xì)粉，待冷卻后加入，攪拌混勻。

    3、散劑

    （1）制備

    配料（復(fù)核）--干燥（芳香藥料不能高溫處理）--粉碎--過篩--混合--分劑量--質(zhì)檢--包裝

    （2）注意事項：①藥粉要求：一般散劑應(yīng)通過6號篩，煮散應(yīng)通過2號篩，兒科及外用散劑應(yīng)通過7號篩。②散劑應(yīng)干燥疏松、混合均勻、色澤一致，如含有毒、劇藥和貴重藥時，應(yīng)采用等容積遞增配研法，混合均勻并過篩。③用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑，應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。④含揮發(fā)性或易吸潮性藥密封貯藏。

    4、丸劑

    水丸

    （1）制備

    配料--復(fù)核--干燥--粉碎--起模--蓋面--干燥--過篩--包衣--打光--質(zhì)檢--分裝

    （2）注意事項：①藥粉除另有規(guī)定外，應(yīng)過6號或5號篩。②干燥溫度一般不能超過80℃，含揮發(fā)性或多量深粉成份者應(yīng)在60℃以下進(jìn)行干燥。

    蜜丸

    （1）制備

    備料--干燥、粉碎、混合--和藥--制丸粒--包衣及包裝

    （2）注意事項：①所有蜜老嫩程度視藥性、氣候條件而定。②除另有規(guī)定外，用搓丸法制備大小蜜丸時，煉蜜趁熱加入藥粉中混勻，對含樹脂、膠類及具有揮發(fā)性的藥物，應(yīng)在60℃左右加入，用泛法制水蜜丸時，煉蜜應(yīng)加開水稀釋后使用。

    5、沖劑

    （1）制備

    配料（復(fù)核）--提取--制料--干燥--包裝

    （2）注意事項：①所有輔料（蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等）應(yīng)符合藥典規(guī)定，加輔料量一般不超過清膏量的5倍。②清膏要達(dá)到規(guī)定的相對密度。③成品應(yīng)干燥，色澤一致，無吸軟化現(xiàn)象。④揮反應(yīng)均勻噴入干燥顆粒中混勻。

    6、糊劑

    （1）制備

    復(fù)核、普通藥--煎取藥液--濃縮液配料--細(xì)料藥--分別研至極細(xì)混勻--混勻調(diào)勻

    （2）注意事項：①煎取藥液的材料布包好，至少煎取兩次濃縮至一定自稠度，防止芳香氣味走失。②成品應(yīng)為均勻的糊狀物。

    7、酒劑

    （1）制備

    配料（按要求進(jìn)行炮制）稱量、復(fù)核--浸漬（30分鐘）--取液（上清液和煮渣合并）矯味--靜置（14分鐘）--濾清、灌裝

    （2）注意事項：①浸漬時，要加規(guī)定量白酒密閉。②每日攪拌1-2次，一周后每周攪拌1次。③藥物要切碎以增加溶出率。

    8、軟膏劑

    （1）制備

    配料（分別單稱、復(fù)核、基質(zhì)）--固體藥料研細(xì)過部過6號篩--混合（挑勻）--分裝

    （2）注意事項：①基質(zhì)要符合藥典規(guī)定，包裝材料不得同藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。②成品藥應(yīng)均勻、細(xì)膩、無酸敗、異臭、變色和不良**。③易涂布而不溶化，但能軟化。

    9、糖漿劑

    （1）制備

    配料（復(fù)核）--提?。ǚ枷闼硖?，一般藥煎取2次）--濾過--濃縮--取按比例糖水混合--煮沸--放涼、加入附加劑攪勻--分裝

    （2）注意事項：①除方中的成分（芳香藥提取液）外，其它附加成份的選用，均按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。②除另有規(guī)定外，含糖量不低于60%.③應(yīng)在避菌的環(huán)境下配置，及時灌裝于滅菌的干燥器中。④成品應(yīng)澄清，貯存長期允許有少量輕搖易散的規(guī)范沉淀。不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。

    10、丹劑

    （1）制備

    配料（復(fù)核）--粉碎成粗粉坐胎--混勻封口--燒煉--收丹--去火毒

    （2）注意事項：①材料的提取比例不得任意調(diào)整或估量配料。②細(xì)度要求要掌握。③成品性狀應(yīng)為黑色濕潤細(xì)粉末狀。④成品合格標(biāo)準(zhǔn)是發(fā)熱溫度60℃左右，持續(xù)時間在16小時以上。

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