根據(jù)不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布通知，要求對(duì)左炔諾孕酮片的非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂。與舊版說(shuō)明書(shū)相比，修訂后的藥品說(shuō)明書(shū)在用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容上有所更改。
　　據(jù)介紹，左炔諾孕酮片為口服避孕藥類(lèi)非處方藥品，用于女性緊急避孕，即在無(wú)防護(hù)措施或其他避孕方法失效時(shí)使用。
　　修訂后的藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)在用法用量一欄中標(biāo)明，該藥品應(yīng)在房事后72小時(shí)內(nèi)口服第1片，隔12小時(shí)后服第2片。在不良反應(yīng)一欄中，從舊版說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的“偶見(jiàn)輕度惡心、嘔吐，一般不需處理，可自行消失”更改為“偶有輕度惡心、嘔吐、**觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需處理，可在24小時(shí)后自行消失，如癥狀較重應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)”，同時(shí)增加了“可見(jiàn)子宮異常出血，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后；少數(shù)表現(xiàn)為不規(guī)則出血，一般可自行消失，嚴(yán)重者應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)”一項(xiàng)。
　　國(guó)家藥監(jiān)局要求，各地藥監(jiān)部門(mén)通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂該藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。同時(shí)，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)跟蹤該類(lèi)藥品臨床應(yīng)用的安全性情況、收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。