2013年12月3日，F(xiàn)DA發(fā)布安全通告稱，飛利浦醫(yī)療保健公司生產(chǎn)的HeratStart自動體外除顫器（AED）在心臟緊急情況下可能無法實施所需的電擊除顫，并對該產(chǎn)品進(jìn)行全部召回。

　　在心搏驟?；颊咧校珹ED可自動分析心律并實施除顫以恢復(fù)正常心律。在工作正常并且應(yīng)用正確的情況下，AED可挽救心搏驟?；颊呱?。2012年9月，飛利浦醫(yī)療保健公司就曾因內(nèi)部電子元件故障而召回過HeartStart系列產(chǎn)品。

　　FDA醫(yī)療器械與輻射健康中心辦公室主任Steve Silverman表示，除非已得到替代產(chǎn)品，否則FDA建議將所有召回HeartSart AED保持在應(yīng)用狀態(tài)，即便裝置在自檢期間提示錯誤時亦應(yīng)如此。盡管存在制造和效能問題，但FDA認(rèn)為在心搏驟停緊急狀況下嘗試應(yīng)用AED的獲益超出不用除顫器的風(fēng)險。