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FDA批準(zhǔn)首個白癜風(fēng)藥物試驗

2011-03-05 10:29 閱讀:2454 來源:前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng) 作者:水**南 責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] 一個治療世界上最令人痛苦的皮膚病之一——白癜風(fēng)藥物的試驗即將在美國和歐洲開始。美國FDA已經(jīng)同意新藥SCENES SE(afamelanotide)進(jìn)行預(yù)試驗

  一個治療世界上最令人痛苦的皮膚病之一——白癜風(fēng)藥物的試驗即將在美國和歐洲開始。美國FDA已經(jīng)同意新藥SCENES SE(afamelanotide)進(jìn)行預(yù)試驗,以確定其是否可以幫助白癜風(fēng)患者的皮膚重新著色。

  白癜風(fēng)是一種自身免疫性疾病,可導(dǎo)致片狀皮膚顏色減退,且“病損”可擴(kuò)散至全身。

  SCENESSE是一種可模仿人體激活皮膚黑色素自然能力的注射用藥物。該試驗將對最常見的類型的白癜風(fēng)即非階段性白癜風(fēng)進(jìn)行開展,全球超過45億人罹患該病。

  這種藥物將與窄波段紫外線B光療 (NB-UVB)聯(lián)合進(jìn)行試驗,窄波段紫外線B光療是一種經(jīng)驗證有效的治療方法,但是需要持續(xù)接受治療18個月,且每周2次或3次才能使皮膚恢復(fù)正常顏色。該試驗的目的是確定SCENESSE是否可減少NB-UVB激活白斑病變區(qū)的皮膚色素細(xì)胞所需的劑量和時間。

  該項研究的主要研究者、南加州色素沉著和白癜風(fēng)研究所主任Pearl E Grimes醫(yī)學(xué)博士對這種潛在新型白癜風(fēng)治療方法抱有樂觀態(tài)度。

  Grimes說到,白癜風(fēng)是一種復(fù)雜的疾病,且治療反應(yīng)不一。這種潛在新型治療方法聯(lián)合現(xiàn)有的治療很有前途,我們期待第一個臨床結(jié)果的發(fā)布。

  這項研究的贊助商生物制藥公司Clinuvel正在全球6個專業(yè)白癜風(fēng)中心對120例患者進(jìn)行臨床試驗,美國(加利福尼亞洲,密歇根州和紐約)和歐洲各3個。已在意大利獲準(zhǔn)進(jìn)行試驗,法國和瑞士正在等待審批。

  Clinuvel 公司首席執(zhí)行官Philippe Wolgen博士說道,該公司收到了INSPIRE(國際SCENESSE復(fù)色評估)的試驗眾多人的詢問。

  在為期10年以上超過550例呼患者的臨床試驗中,已經(jīng)證明SCENESSE的安全性與陽光和光保護(hù)藥物一樣。2012年在歐洲將可得到治療罕見的光不耐受性紅細(xì)胞生成性原卟啉病的藥物,目前該藥的試驗正在進(jìn)行。


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