前列腺癌是男性最常見的癌癥，占全球男性癌癥死亡人數(shù)的第二位，而且前列腺癌的發(fā)病率會(huì)隨著年齡的增大而逐漸升高。早期前列腺癌通?？梢酝ㄟ^根治性手術(shù)，或者根治性放療達(dá)到痊愈的效果，早期前列腺癌5年的生存率可以達(dá)到95%以上。前列腺癌容易出現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移，中晚期前列腺癌或者轉(zhuǎn)移性前列腺癌，通?；颊哳A(yù)后較差，治療重點(diǎn)是延長生命和緩解癥狀。而近年來，對晚期前列腺癌有很多新的藥物，能夠明顯地延長患者的生存期，改善患者的生活質(zhì)量。

現(xiàn)在一款新研制的創(chuàng)新藥物CDK4/6抑制劑，能有效阻止細(xì)胞周期G1期至S期的進(jìn)展，阻止癌細(xì)胞的分裂，從而抑制腫瘤的增殖，使生存期得以大幅延長。且目前在開展一項(xiàng)CDK4/6抑制劑用于治療高風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的有效性和安全性的雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的III期臨床研究，該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)醫(yī)院倫理委員會(huì)的同意，正在面向全國招募受試者，參加臨床試驗(yàn)可以提前免費(fèi)試用新藥。

項(xiàng)目介紹

評(píng)價(jià)CDK4/6抑制劑治療晚期高風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征的開放性III期臨床研究

適應(yīng)癥：

前列腺癌

試驗(yàn)藥物：

CDK4/6抑制劑

簡要入排方案：

1. 前列腺腺癌。

2. 高風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移性疾病，定義為：大于或等于（≥）4處骨轉(zhuǎn)移和/或≥1處內(nèi)臟轉(zhuǎn)移

3. 必須在隨機(jī)分組之前起始雄激素剝奪療法（使用LHRH類似物進(jìn)行藥物治療或手術(shù)去勢），且整個(gè)研究期間持續(xù)使用。

4. 器官功能正常。

5. 美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)評(píng)分為0分或1分。

開展區(qū)域（省份/城 ）：

安徽/北京/甘肅/廣東/黑龍江/河南/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/山東/上海/四川/天津/新疆/浙江/重慶

參加臨床試驗(yàn)可接受新療法的免費(fèi)治療，還能接受知名三甲醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)全程關(guān)注和檢查。經(jīng)考慮，想要參加上述臨床試驗(yàn)的患者或家屬請直接添加客服二維碼報(bào)名。