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超適應(yīng)癥用藥 醫(yī)生如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)?

2016-09-05 18:41 閱讀:2650 來(lái)源:環(huán)球醫(yī)學(xué) 責(zé)任編輯:謝嘉
[導(dǎo)讀] 醫(yī)學(xué)是一門復(fù)雜的應(yīng)用科學(xué),而疾病的診療又是一個(gè)不斷發(fā)展變化的過(guò)程,每個(gè)患者的個(gè)體差異不同,藥物作用在每個(gè)個(gè)體上的效果反應(yīng)必然不盡相同,因此醫(yī)生并不是所有疾病癥狀都有對(duì)癥藥物可供選擇,所以醫(yī)生有時(shí)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整診療方案而沒(méi)有嚴(yán)格而機(jī)械地按

    多年來(lái),“超適應(yīng)癥用藥”一直屢禁不止,一方面某些藥物“超適應(yīng)癥”使用確實(shí)可以解決某類疾病問(wèn)題,另一方面也有經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)。“超適應(yīng)癥用藥”的利弊往往很難講清。但對(duì)于“超適應(yīng)癥用藥”,醫(yī)生有必要懂得如何規(guī)避其風(fēng)險(xiǎn)。

    醫(yī)學(xué)是一門復(fù)雜的應(yīng)用科學(xué),而疾病的診療又是一個(gè)不斷發(fā)展變化的過(guò)程,每個(gè)患者的個(gè)體差異不同,藥物作用在每個(gè)個(gè)體上的效果反應(yīng)必然不盡相同,因此醫(yī)生并不是所有疾病癥狀都有對(duì)癥藥物可供選擇,所以醫(yī)生有時(shí)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整診療方案而沒(méi)有嚴(yán)格而機(jī)械地按照說(shuō)明書來(lái)用藥,即“超適應(yīng)癥用藥”.

    “超適應(yīng)癥用藥”并非一定就是不規(guī)范用藥。根據(jù)“超適應(yīng)癥用藥”的性質(zhì),把“超適應(yīng)癥用藥”分為三類:

    一類是形成專家共識(shí)的“超適應(yīng)癥用藥”;

    第二類是確屬醫(yī)生用藥不規(guī)范的“超適應(yīng)癥用藥”,對(duì)于此類情況醫(yī)生應(yīng)通過(guò)學(xué)習(xí)、提高予以避免;

    第三類是在科學(xué)理論指導(dǎo)下試驗(yàn)性的超適應(yīng)癥用藥?,F(xiàn)在,全世界幾乎所有的新藥上市都必須經(jīng)過(guò)臨床這一關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)外每個(gè)新藥的平均開發(fā)費(fèi)用大約為12億美元,其中70%以上的費(fèi)用都用在了臨床試驗(yàn)上。值得一提的是,臨床實(shí)驗(yàn)包括四個(gè)階段,除了第四期外,前三期都必須在新藥上市前完成。每一期都有對(duì)受試人群數(shù)量和種類的規(guī)定。比如,一期以20——30名健康志愿者為主,二期以患病人群為樣本,到了第三期時(shí),試驗(yàn)病例必須擴(kuò)大到上千例。

    在中國(guó)的醫(yī)療市場(chǎng),此類“超適應(yīng)癥用藥”是業(yè)內(nèi)公開的秘密。“試藥員”儼然已成為一種新的職業(yè)。有媒體爆料,在醫(yī)學(xué)院里招募健康大學(xué)生參與***稀松平常。那些具備藥理知識(shí)的年輕人往往對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)持開放態(tài)度,而一筆不菲的報(bào)酬也具有誘惑力。根據(jù)采血時(shí)間、試驗(yàn)?zāi)康囊约安涣挤磻?yīng)程度的不同,受試者每次均能獲得數(shù)百元至數(shù)千元不等的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,遇上需要留院觀察的情況,則食宿全包。

    律師提醒醫(yī)生:在“超適應(yīng)癥用藥”時(shí)向患者進(jìn)行充分說(shuō)明,通過(guò)簽署《知情同意書》等方式適當(dāng)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)將診療中“超適應(yīng)癥用藥”的合理依據(jù)、治療方案、患者因此受益及需要面臨的風(fēng)險(xiǎn)以書面形式告知患者,由患者自己決定并選擇治療方案。


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