歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產品委員會（CHMP）5月2日支持批準百時美施貴寶（BMS）和輝瑞（Pfizer）對抗凝劑Eliquis（apixaban,阿哌沙班）目前產品特征概要（藥品說明書，SmPC）的補充，該補充指出“在接受復律時，患者可繼續(xù)服用阿哌沙班。”

    心臟電復律（cardioversion）指在嚴重快速型心律失常時，用外加的高能量脈沖電流通過心臟，使全部或大部分心肌細胞在瞬間同時除極，造成心臟短暫的電活動停止，然后由最高自律性的起搏點（通常為竇房結）重新主導心臟節(jié)律的治療過程。最早用于消除心室顫動，故亦稱心臟電除顫。

    復律旨在恢復心律失?；颊撸ㄈ绶款?，atrial fibrillation,AF）正常的心臟節(jié)律。在歐洲，有880萬房顫患者，其中許多人接受復律作為其心律失常管理的一部分。

    CHMP的積極意見，是基于ARISTOTLE研究結果的事后分析（post-hoc **ysis）數據。ARISTOTLE研究在非瓣膜性房顫（NVAF）患者中開展，目的是評估阿哌沙班在預防卒中或全身性栓塞方面相對于華法林的療效和安全性。該項研究中，540例患者接受了743次復律。研究數據表明，阿哌沙班治療組和華法林治療組復律后發(fā)生的不良臨床實踐相當，2組中均未報道中風或全身性栓塞，心肌梗死、嚴重出血或死亡發(fā)生率均很低。

    Eliquis SmPC的更新非常重要，因為這意味著NVAF患者在接受復律前，不再必須改變抗凝療法，阿哌沙班療法可以繼續(xù)進行而不必中斷。ARISTOTLE研究數據表明，阿哌沙班治療組無中風和全身性栓塞事件，不良反應率低且在各組之間平衡，這些數據為那些已經在服用阿哌沙班的患者接受復律時繼續(xù)服用該藥提供了保障。

    Eliquis是一種Xa因子抑制劑，是唯一一種在中風及全身性栓塞、嚴重出血、全因死亡率等3個重要預后中與華法林相比表現(xiàn)出卓越風險降低的口服抗凝血劑。

    目前，該藥已獲歐盟及美國在內多個國家批準，用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞風險。此外，該藥還獲歐盟及一些國家批準，用于已接受擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成人患者預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。