英國(guó)學(xué)者進(jìn)行的SHARP研究表明，辛伐他汀/依折麥布的復(fù)方制劑Vytorin未能延緩慢性腎病患者進(jìn)展至終末期腎病(ESRD)的進(jìn)程，并且對(duì)其他臨床終點(diǎn)包括任何原因的死亡等亦無(wú)顯著影響。論文于5月1日在線發(fā)表于《美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)雜志》(JASN)。

    此項(xiàng)研究共納入6245例基線時(shí)未行透析的慢性腎病患者，并隨機(jī)給予辛伐他汀聯(lián)合依折麥布或安慰劑治療。評(píng)估在腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制治療之外添加降低膽固醇藥物能否延緩慢性腎病進(jìn)展。隨訪時(shí)間為5年。

    結(jié)果顯示，辛伐他汀聯(lián)合依折麥布的復(fù)方制劑使低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)水平降低0.96 mmol/L(37.1 mg/dL)，但對(duì)慢性腎病進(jìn)展至ESRD無(wú)顯著影響，并且對(duì)包括ESRD、全因死亡和基線肌酐水平倍增在內(nèi)的其他臨床終點(diǎn)亦無(wú)顯著影響。辛伐他汀聯(lián)合依折麥布對(duì)估計(jì)腎小球率過(guò)濾(eGFR)變化率無(wú)顯著作用，并且在各亞組患者中均為如此。

    研究者寫道，SHARP研究是在進(jìn)展期腎病患者中進(jìn)行的最大型有關(guān)降膽固醇治療的研究，納入進(jìn)展至ESRD的人群超過(guò)2000例，對(duì)臨床有很好的指導(dǎo)意義。但他們同時(shí)也強(qiáng)調(diào)，因既往研究表明，慢性腎病患者降膽固醇治療可減少心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，因此大多數(shù)慢性腎病患者仍有降膽固醇治療的適應(yīng)癥，即使缺乏腎病進(jìn)展方面的獲益也不應(yīng)影響降膽固醇治療的策略。因此，在晚期慢性腎病患者中進(jìn)行降膽固醇治療是為了預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化性疾病而非預(yù)防腎病進(jìn)展。