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北京含**的藥品將退市

2011-03-04 13:28 閱讀:851 來源:北京日?qǐng)?bào) 作者:水**南 責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] 達(dá)寧等含**的藥品將陸續(xù)退市。根據(jù)近日北京市藥監(jiān)局下發(fā)的通知,今年7月31日后,對(duì)于仍有消瘦、使用該藥品的情況,有關(guān)部門將嚴(yán)格依照藥品管理法進(jìn)行處罰

  達(dá)寧等含**的藥品將陸續(xù)退市。根據(jù)近日北京市藥監(jiān)局下發(fā)的通知,今年7月31日后,對(duì)于仍有消瘦、使用該藥品的情況,有關(guān)部門將嚴(yán)格依照藥品管理法進(jìn)行處罰。

  **為**類鎮(zhèn)痛藥,于20世紀(jì)50至60年代在國(guó)外上市,用于輕到中度疼痛的治療。該藥有單方制劑,也有復(fù)方制劑,臨床使用的主要是右丙氧氛的復(fù)方制劑。劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。目前,我國(guó)生產(chǎn)上市的僅有**的復(fù)方片劑,包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片,生產(chǎn)企業(yè)分別為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司。

  根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,**對(duì)心臟有一定的副作用,這種作用是劑量依賴性的。最新研究結(jié)果顯示,即使在說明書推薦的劑量下使用,**也可以引起明確的心電改變,包括可增加嚴(yán)重甚至致死性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。

  從2007年起,國(guó)家藥監(jiān)局就組織藥品評(píng)價(jià)中心和藥物濫用監(jiān)測(cè)中心對(duì)**在我國(guó)的使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。當(dāng)時(shí)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,與**及其復(fù)方制劑相關(guān)的不良反應(yīng)和藥物濫用病例僅屬個(gè)案,未發(fā)現(xiàn)藥物過量中毒、致死事件及藥物濫用事件。

  近期,國(guó)家藥監(jiān)局再次組織了對(duì)**的評(píng)估。在綜合了國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料、國(guó)內(nèi)臨床專家意見的基礎(chǔ)上,決定在我國(guó)撤市含**的藥品,撤市將分階段逐步進(jìn)行,以便那些正在使用該藥的患者有足夠的時(shí)間轉(zhuǎn)換其他藥品治療。


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