【DOC】臨床實驗室設(shè)計指南 - 醫(yī)學資源下載
資源作者：張琳琳1
資源分類：醫(yī)學 - 檢驗科
資源屬性：文檔
資源售價：1 愛醫(yī)幣
資源大小：0.08M
關(guān)注入數(shù)：184 人次
評論人數(shù)：0 人
下載人數(shù)：5人
上傳日期：2013-01-06 10:00:09

GB中 華 人 民 共 和 國??標 準GB/T? ?XXX-200XX 臨床實驗室設(shè)計指南General Guideline of The ClinicalLaboratory Design 200X-XX-XX發(fā)布? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?200X-XX-XX實施 中華人民共和國? ?發(fā)布 前??言 ? ? 本指南是在修改采用美國國家臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）實驗室設(shè)計總則（GP18-A[ISBN1-5??6238-344-2]）基礎(chǔ)上，并結(jié)合我國實際情況而制訂的。本指南規(guī)定了臨床實驗室設(shè)計中有關(guān)空間、工作臺、儲藏柜、通風設(shè)施、照明等技術(shù)的指導性要求，作為實驗室管理者在實驗室設(shè)計時應遵循的概括性指南。其目的是建立有高效率、功能完善和考慮周全的實驗室。對NCCLS《臨床實驗室設(shè)計總則》是等效采用，其中“供水和廢水”一章節(jié)未采用。廢水的處理在我國不是專為檢驗科設(shè)有一處理系統(tǒng)，而是在醫(yī)院有一處理系統(tǒng)處理所有廢水，能夠達到消毒和避免環(huán)境污染的要求。供水管的布局設(shè)計已在有關(guān)實驗室設(shè)計中涉及，故未用專一章節(jié)說明。有部分內(nèi)容我們進行了刪除，如照明燈具的名詞解釋，前言部分內(nèi)容復雜且難以理解。本指南從200? ?年? ?月開始實施。本指南由衛(wèi)計委醫(yī)政司提出。本指南由四川省臨床檢驗負責起草。本指南主要起草人：黃文芳、楊明清、劉華、鄧君、顏英俊、張春平。本指南由衛(wèi)計委委托衛(wèi)計委臨床檢驗中心負責解釋。 中華人民共和國標準臨床實驗室的設(shè)計指南GB/T??XXX-20XX General Guideline of The Clinical Laboratory Design 1 范圍本標準規(guī)定了臨床實驗室設(shè)計中有關(guān)空間、工作臺、儲藏柜、通風設(shè)施、照明等技術(shù)的指導性要求。本標準適用于臨床實驗室的設(shè)計?！? 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本指南的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵根據(jù)本指南達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本指南。衛(wèi)計委《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》3 設(shè)計要求3.1??空間空間規(guī)劃是實驗室設(shè)計最重要的部分，適當?shù)膶嶒炇铱臻g是保證實驗室檢測質(zhì)量和工作人員安全的基礎(chǔ)?？臻g不足是實驗室的安全隱患，并影響實驗室的工作質(zhì)量。3.1.1??數(shù)量3.1.1.1??合理化的空間根據(jù)放置設(shè)備的需要決定空間的合理化分配。同時，應從發(fā)展眼光確定實驗室空間大小，以便在較長時間內(nèi)能容納新添置的儀器和設(shè)備，保證高效、安全完成臨床工作。3.1.1.2??空間分配原則空間分配總原則是讓工作人員感到舒適，又不產(chǎn)生浪費,綜合考慮工作人員的數(shù)量、分析方法和儀器的大小等因素。3.1.2??質(zhì)量3.1.2.1??工作空間工作空間的大小應保證最大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應將有效的空間劃分為清潔區(qū)（辦公室、休息室、學習室），緩沖區(qū)（儲存區(qū)、供給區(qū)），污染區(qū)（工作區(qū)、洗滌區(qū)、標本儲存區(qū)）。工作區(qū)應包括工作人員所占面積和來回走動的空間。工作空間和走動空間應轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。3.1.2.2? ?儲存區(qū)和供給區(qū)儲存區(qū)和供給區(qū)的大小和位置對實驗室的正常運行和安全有重要的影響，儲存區(qū)包括工作臺下、高架上、冷藏區(qū)和冷凍區(qū)。3.1.3??管理空間管理受其數(shù)量和質(zhì)量控制。通道的管理是空間管理的一部分。在通路管理方面，應設(shè)置一些預備區(qū)，如接受標本，準許進入實驗室人員和參觀者的通道。檢測標本可通過工作人員、自動傳輸、風力系統(tǒng)或其他自動化系統(tǒng)運輸。實驗室設(shè)計中還應考慮到有內(nèi)部通信聯(lián)絡系統(tǒng)和警報器以便通知或報警（如災害、火警、樣本到達、或?qū)嶒炇移渌糠謱で髱椭龋?.1.4??擴展3.1.4.1??擴展計劃? ? 應將實驗室設(shè)計為可向外擴展或可移動性，以滿足實驗室發(fā)展的需要。3.1.4.2??空氣運輸系統(tǒng)和電腦網(wǎng)絡空氣運輸系統(tǒng)和電腦網(wǎng)絡分別用于實驗室內(nèi)和實驗室與醫(yī)院各科之間標本、信息交流，臨床實驗室一般用10.2厘米的空氣運輸管將標本從收集區(qū)傳送到實驗室。實驗室和醫(yī)院可通過電腦網(wǎng)絡進行信息交流，數(shù)據(jù)的輸出應快速、充分和靈活。3.1.5??法規(guī)和安全實驗室設(shè)計應嚴格遵循法規(guī)的要求。建筑師有責任提出有關(guān)法規(guī)的要求。3.1.6??基本原則3.1.6.1??空間計劃的描述? ? 在整個空間計劃過程中應有一位具有實驗室工作經(jīng)驗的工作人員和一名建筑師。在計劃階段，管理者、計劃者和建筑師應反復商榷，并編寫一份能說明空間合理性的計劃書。列表說明每一個空間的用途，不同空間的相互聯(lián)系。3.1.6.2??空間評估在制定空間分配計劃前，應對儀器設(shè)備、工作人員數(shù)量、工作量、實驗方法等因素作全面分析。在仔細分析各種因素后，對空間標準的要求進行評估，并計算區(qū)域的凈面積和毛面積。特殊功能的區(qū)域，根據(jù)其功能和活動情況不同決定其分配空間的不同。3.1.6.3??凈面積與毛面積實驗室的實際工作空間，即空間的凈面積。凈面積是實驗室設(shè)計中有效功能部分，附加的面積是指實驗室的機械、電力、泵和基礎(chǔ)設(shè)施。一個區(qū)域的凈面積以總面積除以1.35（74%）至1.55(64%)計算。3.1.6.4??儀器清單空間設(shè)計的重要部分是列出每一實驗室區(qū)域所包含的所有儀器。必須注明每一種儀器的長、寬、重、功率和安培數(shù)，編寫一本儀器手冊。有關(guān)各儀器的尺寸、體積、用電功率，需要溫度、氣體、泵、重量以及特殊要求的生產(chǎn)廠家說明書裝訂成冊，以便今后查閱。用長度和寬度計算所需空間，同時應考慮到儀器維修時所需空間。在儀器的側(cè)面和背面應留有空間，方便工作和維修。需要電力功率大小應根據(jù)電壓和安培數(shù)計算，根據(jù)產(chǎn)熱量設(shè)定冷卻裝置。列出所需清單，制定空間分配及功能的一覽表。3.1.6.5??實驗室的安排（布局）設(shè)計實驗室是一個獨立的和具體化的過程。但應考慮兩個問題，即原則和靈活性。3.1.6.5.1??樣本的轉(zhuǎn)運和人員流動分配實驗室區(qū)域，首先應考慮工作人員、病人流動和樣本的轉(zhuǎn)運。還應對一個實驗室的每一具體區(qū)域的門、工作臺和儀器作周密布局。儀器、設(shè)備和家具數(shù)量、人、供給和流向應充分考慮，這些因素均可能影響實際的空間需要。3.1.6.5.2??靈活性可使用靈活性強的工作臺，以便減低開支和適應未來的發(fā)展。機械方面的適應性還包括：空氣處理系統(tǒng)的類型和容量、泵的使用和輸送管的維修和重建。3.1.6.5.3??安全性實驗室的設(shè)計和大小應考慮安全性，滿足緊急清除和疏散出口的建筑規(guī)則，針對各實驗室情況配備安全設(shè)備。所有的實驗室和與病人直接接觸的地方均應安裝洗手池，洗手池宜設(shè)在出口處，以提醒工作人員離開實驗室前必須洗手。洗手池應是獨立專用的，不能與標本處理和實驗混用。距危險化學試劑30米內(nèi)，應設(shè)有緊急洗眼處和淋浴室。對于所有實驗室都能使用的安全裝置（洗手池、緊急淋浴、緊急洗眼處、防火設(shè)備等）應安置在顯要地方，以便在緊急情況時，工作人員容易找到。3.1.6.5.4??為殘疾雇員考慮實驗室設(shè)計還應考慮到有殘疾的工作人員，如工作區(qū)也應適于殘疾者的進出和工作。工作臺的附屬設(shè)備應同時方便殘疾者和健康者使用。3.1.6.5.5??煙霧罩和生物安全任何安全罩的放置均應盡量遠離出口處，以符合有害實驗遠離主通道的原則。3.1.6.5.6??生物安全性水平3與要求在設(shè)計實驗室時，必須強調(diào)生物安全性水平。多數(shù)臨床實驗室的實驗區(qū)和標本接受區(qū)均不要求涉及到生物危險性水平3和4的特殊設(shè)計。生物安全水平3是指工作人員在實驗過程中，通過吸入方式，吸入某些固有或外來物質(zhì)而引起致命的或嚴重疾病的實驗室區(qū)域，針對這些區(qū)域制定的安全要求。由于這些物質(zhì)的潛在危險性，在設(shè)計實驗室時，應有相應的處理原則。生物安全性區(qū)域應遠離通道，并設(shè)有自動關(guān)門系統(tǒng)。洗手池必須靠近門，而且是腳踏式控制，要求有洗眼處。當物質(zhì)通過霧狀形式而嚴重威脅到生命安全的區(qū)域，就必須按生物安全水平4要求設(shè)計，對這種實驗室的設(shè)計要求比水平3更嚴格。生物安全水平3實驗室必須在一獨立的建筑區(qū)或隔離區(qū)，更衣室須有淋浴，進出實驗室的物質(zhì)必須通過薰蒸室和雙層高壓滅菌門進行實驗室材料的輸入和輸出。對于生物安全水平3實驗室的具體要求請參見衛(wèi)計委《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》的要求。3.1.7? ? 計算3.1.7.1??計算當前的空間需求工作臺占據(jù)的空間是以所有分析儀器（A）和工作臺上凈工作空間的長度（C）之和，乘以總工作臺寬度（W）和通道寬度（IW）之和。計算工作臺空間時，還應注意附屬設(shè)備占有的空間（F），如冰箱、打印機和特殊工作區(qū)。例如：B（儀器和工作臺所占的空間）=［（A+C）×（W+IW）］=［（18.3米+6.1米）］+［（0.61米+0.91米）］? ?? ?F=16.6平方米? ?? ?T（總空間）=B+F =37平方米+16.6平方米=53.6平方米若計算中有一0.91米的通道，其對面是一個工作臺，則實際的通道寬度為1.8米，而IW寬度至少為1.2米。3.1.8??推薦標準 表1實驗室部分空間推薦標準 類別 推薦空間 工作臺間通道寬度 1.5—1.8m 工作臺距墻壁空間寬度 1.2—1.5m 工作臺寬度 0.76m 3.1.9 特殊實驗室設(shè)計與布局本指南中的特殊實驗室指微生物實驗室，其設(shè)計總體上應按衛(wèi)計委《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》的要求。3.2工作臺/設(shè)施（備）? ? 設(shè)計附屬設(shè)施應最大的程度滿足實驗室的功能，工作臺和附屬設(shè)備的質(zhì)量、類型和布局影響著實驗室的安全性。工作臺一般根據(jù)標準制造的，可以預訂和直接向廠家購買。最好選擇一小型的建筑單元，可隨意移動，重新設(shè)置，或重新組裝。在選擇工作臺時，應征求工作人員意見。選擇工作臺的原則是“形狀、舒適和功能”。為實驗室的工作和安全，在選擇工作臺和附屬設(shè)施時，請注意以下幾點建議。3.2.1數(shù)量一個實驗室應該有足夠多的外型美觀的工作臺。過多的工作臺會占有實驗室有效空間。3.2.2??質(zhì)量工作人員應注重設(shè)施（備）的實用性和功能性。實驗室工作人員應參與工作臺和設(shè)施的設(shè)計。3.2.3??供給和搬運一般的實驗室大門寬度是1.2米，各室門寬一般為0.91米。將工作臺設(shè)計為單元式的靈活樣式，可以方便搬運。3.2.4? ?基本原則? ? 實驗室的設(shè)施應保證所有工作人員舒適、安全地工作。工作者感到舒適和方便。3.2.4.1??工作臺的類型工作臺有兩種類型，為固定式和模塊組合式。固定式工作臺適用于工作相對固定的實驗室，模塊式工作臺便于組裝和搬運。3.2.4.1.1??固定式工作臺? ? 固定式工作臺的材料可選用鋼材、木材或塑料薄板。可從類型、面料和構(gòu)造等方面選擇。3.2.4.1.2??模塊式工作臺模塊式工作臺與固定式工作臺不同之處在于前者的高度、抽屜和高架臺儲存區(qū)均可以重新組裝、容量大和耐久性。當選擇模塊式工作臺時，重要是了解單元式結(jié)構(gòu)如何與支持系統(tǒng)相連接。3.2.4.1.3??可移動工作臺? ? 旋轉(zhuǎn)式可移動工作臺可以支撐重的臺式儀器，以便在儀器的四周工作。3.2.4.1.4??組合式工作臺組合式工作臺適合經(jīng)常有暫時變動的實驗室（如每隔幾個月就要調(diào)動工作），每個實驗室均可由固定式、模塊式和組合式工作臺組成（比例為60％、30％和10％）。3.2.4.1.5工作臺面? ? 可選擇不同顏色和材料的工作臺面。應根據(jù)實驗室的工作類型選擇材料。承受力、對熱、酸堿、染液、有機溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因素。最可靠的方法是從供應商處取一塊0.6×0.9米的工作臺面，用以上所列的重要因素對其進行實驗，一般要浸泡一夜，再看是否容易清洗和表面的永久性損傷程度，另外，應考慮到一些特殊材料的臺面微生物容易生長，不能選用此類工作臺面。應注意工作臺面拐角處的角度應避免對人或物造成傷害。3.2.4.2??電腦工作站? ? 工作人員通過計算機可獲得信息和與他人聯(lián)系。由于計算機運行增加，實驗室應認真進行電腦工作站的設(shè)計。3.2.4.2.1??視頻顯示終端（VDT）顯示器和鍵盤為了工作的舒適性，對電腦工作站的最低要求是VDT

立即下載: 【DOC】臨床實驗室設(shè)計指南 - 醫(yī)學資源下載