【DOC】（下載）醫(yī)院實驗室生物安全手冊 - 醫(yī)學資源下載
資源作者：張琳琳1
資源分類：醫(yī)學 - 檢驗科
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上傳日期：2013-01-06 09:40:38

醫(yī)院實驗室生物安全手冊 目錄 一??生物安全手冊總則 二??生物安全組織結(jié)構(gòu) 三??實驗室生物安全管理制度 四??實驗室生物安全要求 五??實驗室防火安全制度 六??實驗室用電安全制度 七??實驗室化學危險品使用準則 八??微生物實驗室生物安全準則 九??實驗室消毒及廢棄物處理制度 十??實驗室突發(fā)事件緊急預案 總則（檢驗地帶網(wǎng)整理制作） 目的 ??為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制定此手冊。 依據(jù)?? 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《實驗室生物安全通用要求》《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運輸管理規(guī)定》《實驗室生物安全手冊》《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 適用范圍? ?適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。 修訂? ?國家及衛(wèi)計委門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時，本手冊應相應作出修訂。? 檢驗科生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責 一??醫(yī)院成立生物安全委員會，全面負責醫(yī)院生物安全工作。 責任人：醫(yī)院法人 二??檢驗科成立生物安全三級管理組織。 一級生物安全管理：責任人科主任 1.??由科主任全面負責科內(nèi)生物安全管理文件的制定。 2.??督促、檢查各個專業(yè)組遵守、落實生物安全情況。 3.??設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。 4.??組織全科定期、不定期的學習生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。 二級生物安全管理：責任人專業(yè)組長 1? ?負責本專業(yè)組生物安全工作。 2? ?全面落實生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。 3? ?對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實記錄。 4? ?組內(nèi)監(jiān)督員：由本專業(yè)組長兼任本專業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。 5? ?全面?zhèn)鬟_相關(guān)會議內(nèi)容，在本組內(nèi)要達到知曉率100%。 三級生物安全管理：責任人組員 1??認真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項法規(guī)、制度。 2??服從本組長的工作安排。 3??行為監(jiān)督員：每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責任和義務(wù)，不但要規(guī)范自己的行為，還具有隨時糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。 三、相關(guān)文件 3.1國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》 3.2國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》及衛(wèi)計委《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》 3.3《實驗室生物安全通用要求》（檢驗地帶網(wǎng)整理制作） 3.4《生物安全試驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 3.5《醫(yī)學實驗室安全要求》 3.6《可感染人類的稿致病性病原微生物（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》 3.7《人間傳染病的病原微生物名錄》 3.8《人間傳染病的病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》 3.9《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》 3.10 WHO《實驗室生物安全手冊》第三版（2004）? 實驗室生物安全管理制度 1 準入制度 2 設(shè)施設(shè)備檢測維護制度 3 健康監(jiān)護制度 4 生物安全自查制度 5 實驗室資料檔案管理制度 6 生物安全管理及實驗室人員的培訓制度 7 意外事件處理及報告制度 8 實驗室安全保衛(wèi)制度 9 實驗室生物安全評估? 實驗室人員準入制度 1 目的 ? ?明確實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。 2、范圍 適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。 3、職責（檢驗地帶網(wǎng)整理制作） 3.1檢驗科生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。 3.2進入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。 4、制度要求 4.1 所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。 4.2從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導小組組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。 4.3從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。 4.4從事實驗室技術(shù)人員應熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。 4.5從事實驗室技術(shù)人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。 4.6實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意： 4.6.1 身體出現(xiàn)開放性損傷； 4.6.2 患發(fā)熱性疾?。? 4.6.3 呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況； 4.6.4 正在使用免疫抑制劑或免疫耐受； 4.6.5 妊娠； 4.7實驗活動輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。（檢驗地帶網(wǎng)整理制作） 4.8外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應有相關(guān)領(lǐng)導批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準，一個月及以上的準入需到醫(yī)務(wù)處備案。 設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度 1、目的 為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)，確保檢驗工作的順利進行。 2、范圍 適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。 3、職責 3.1 本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。 3.2 檢驗科負責人負責檢查和監(jiān)督。 4、制度要求 4.1檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。 4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓 4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。 4.4主要儀器設(shè)備應建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。（檢驗地帶網(wǎng)整理制作） 4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。 4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。 4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。 4.8所有儀器設(shè)備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。 4.9長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應定期檢查，并記錄運行情況。 4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應的安全防護裝置。 4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應的清洗、消毒。 4.12科內(nèi)應指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查）。 4.13高壓滅菌器使用時，定期進行生物學指示劑檢測。 4.14冰箱應定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的物品。（檢驗地帶網(wǎng)整理制作） 4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。? ? 健康醫(yī)療監(jiān)護制度 1 目的 ? ?規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作，預防、控制實驗室感染。 2、范圍 適用于檢驗科實驗室所有工作人員。 3、職責 　　檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。 4、制度要求 4.1實驗室人員體檢制度 4.1.1對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢，體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。 4.1.2 實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。 4.1.3 檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。 4.2 實驗室人員免疫預防制度（檢驗地帶網(wǎng)整理制作） 4.2.1實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時，應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反應等情況并記入健康監(jiān)護檔案。 4.2.2 檢驗科應制定年度免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導批準后由檢驗科組織實施。免疫接種情況應記入健康監(jiān)護檔案。 4.2.3 檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。 4.2.4 對體檢結(jié)果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段，并記入健康監(jiān)護檔案。 4.2.5發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據(jù)需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。 4.3 發(fā)生事故后的人員管理 4.3.1 發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科批準其上崗。 4.3.2 發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科批準其上崗。? 生物安全實驗室安全自查制度 為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。 1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。 2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。（檢驗地帶網(wǎng)整理制作） 3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進行跟蹤驗證。 5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。 6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。 生物安全實驗室資料檔案管理制度 為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。 1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行。 2、生物安全實驗室的記

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