圣路易斯（MD Consult）--2013年6月27日，諾華公司宣布，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）擴(kuò)大了艾斯能貼劑（卡巴拉汀經(jīng)皮治療系統(tǒng)）的適應(yīng)癥，將治療重度阿爾茨海默?。ˋD）納入其中。這一批準(zhǔn)令增加了大劑量（13.3 mg/24 h）艾斯能貼劑在這一人群中的適用范圍。艾斯能貼劑是目前唯一獲準(zhǔn)用于所有階段AD患者的經(jīng)皮治療產(chǎn)品。
 

    對(duì)于艾斯能貼劑用于重度AD患者的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)關(guān)鍵、隨機(jī)、雙盲研究的結(jié)果。該研究24周時(shí)顯示，與接受艾斯能貼劑4.6 mg/24 h治療的患者相比，接受13.3 mg/24 h治療者的整體認(rèn)知和功能均顯著改善，并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
 

    臨床試驗(yàn)中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括用藥部位紅斑、跌倒、失眠、嘔吐、腹瀉、體重減輕和惡心。艾斯能貼劑13.3 mg/24 h治療組發(fā)生上述反應(yīng)的患者百分率高于艾斯能貼劑4.6 mg/24 h治療組。

    艾斯能貼劑使用錯(cuò)誤可導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)；一些病例可能需要住院治療，甚至可導(dǎo)致極少數(shù)病例死亡。多數(shù)用藥錯(cuò)誤與使用新貼劑時(shí)未除去舊貼劑而引起同時(shí)使用多份貼劑有關(guān)。每次僅允許使用一片艾斯能貼劑。