【DOC】衛(wèi)計委關于印發(fā)《血液透析器復用操作規(guī)范》的通知 - 醫(yī)學資源下載
資源作者：王振振
資源分類：醫(yī)院管理 - 標準
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上傳日期：2011-12-16 10:04:45

衛(wèi)計委關于印發(fā)《血液透析器復用操作規(guī)范》的通知 ? ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]330號 ? 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局： 為規(guī)范血液透析治療，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部委托中華醫(yī)學會制定了《血液透析器復用操作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的可以重復使用的血液透析器應當遵照本《規(guī)范》執(zhí)行。經(jīng)批準的一次性血液透析器不得重復使用。各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療機構和醫(yī)務人員執(zhí)行《規(guī)范》情況的指導和監(jiān)督檢查，對不按《規(guī)范》要求復用的，要依照有關衛(wèi)生管理法律、法規(guī)予以處罰。對《規(guī)范》執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，各地要及時反饋我部醫(yī)政司。 附件：血液透析器復用操作規(guī)范 二○○五年八月十一日 附件： 血液透析器復用操作規(guī)范 1 范圍 本規(guī)范描述了合理復用血液透析器的基本要素，其目的是保證復用血液透析器的安全性和有效性。 1.1 本規(guī)范只適用于依法批準的有明確標識的可重復使用的血液透析器。 1.2 由具有復用及相關醫(yī)學知識的主管血液透析的醫(yī)師決定復用血液透析器,醫(yī)療單位應對規(guī)范復用血液透析器負責。 1.3 本規(guī)范可能未涵蓋復用過程中所有可能遇到的不能預知的危險因素。 1.4 本規(guī)范不涉及血液透析器首次使用的情況。 2 需說明的醫(yī)療問題 2.l 復用前應向患者或其委托人說明復用的意義及可能遇到的不可預知的危害，可選擇是否復用并簽署知情同意書。 2.2 乙型肝炎病毒標志物陽性患者使用過的血液透析器不能復用；丙型肝炎病毒標志物陽性患者使用過的血液透析器在復用時應與其他患者的血液透析器隔離。???? 2.3 艾滋病病毒攜帶者或艾滋病患者使用過的血液透析器不能復用。 2.4 其他可能通過血液傳播傳染病的患者使用過的血液透析器不能復用。

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