原文標(biāo)題:云南白藥否認(rèn)泄密稱在美提交材料非保密配方

　　最近湖南律師羅秋林針對(duì)云南白藥提起“侵犯消費(fèi)者知情權(quán)和人格尊嚴(yán)權(quán)”的訴訟，再次引發(fā)對(duì)云南白藥成分的關(guān)注。日前，云南白藥集團(tuán)股份有限公司向本網(wǎng)記者提 交了“關(guān)于云南白藥產(chǎn)品及相關(guān)保密配方情況說(shuō)明”，表示在美國(guó)“所提交的材料并非云南白藥保密配方”，云南白藥“至今沒(méi)有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)過(guò)泄密”，并承諾今后將“對(duì)產(chǎn)品的功效和使用方法進(jìn)行深入宣傳”。

　　云南白藥集團(tuán)對(duì)“訴訟的最新進(jìn)展”和“在美國(guó)向ＦＤＡ提交的材料內(nèi)容”未做答復(fù)。但說(shuō)明僅在2010年至2012年，集團(tuán)共生產(chǎn)消瘦云南白藥1億瓶、云南白 藥膠囊17億粒，三年間共監(jiān)測(cè)到涉及以上兩類(lèi)產(chǎn)品的不良反應(yīng)共有28例，主要表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等，未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng)，“產(chǎn)品的有效性和安全性得到 公認(rèn)”。

　　“情況說(shuō)明”中說(shuō)明道，云南白藥為純中藥制劑，是處方藥，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，不可擅自使用，更不可加大劑量或者延長(zhǎng)用藥時(shí)間。“情況說(shuō)明”還寫(xiě)明：“在服用 中成藥時(shí)，對(duì)于‘忌口’事項(xiàng)，云南白藥在說(shuō)明書(shū)的‘注意事項(xiàng)’中都做了詳細(xì)說(shuō)明。”該“情況說(shuō)明”承諾：今后云南白藥將采取有力措施，在法律框架內(nèi)對(duì)產(chǎn)品 的功效和使用方法進(jìn)行深入宣傳，使患者能夠更加準(zhǔn)確的了解白藥產(chǎn)品。

　　白藥集團(tuán)表示，不同國(guó)家有不同的法律體系和要求，公司的產(chǎn)品在美國(guó)是作為膳食補(bǔ)充劑消瘦，并依據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關(guān)資料，但“所提交的資料并非云南白藥保 密配方”。“情況說(shuō)明”介紹，云南白藥保密工作涵蓋了藥味組成、處方配比、生產(chǎn)工藝、制作過(guò)程等，“至今沒(méi)有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)過(guò)泄密”。由于云南白藥的配方和 工藝訣竅為國(guó)家絕密級(jí)項(xiàng)目保密，所以不可能在國(guó)內(nèi)《藥品說(shuō)明書(shū)》中公布完整的處方藥味。