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藥品電子監(jiān)管由誰負(fù)責(zé)比較合理?

2015-03-04 09:27 閱讀:872 來源:環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊 作者:老* 責(zé)任編輯:老者
[導(dǎo)讀] 藥品監(jiān)管是用藥安全的首要保障。藥品電子監(jiān)管由誰負(fù)責(zé)比較合理?目前的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由阿里健康全面負(fù)責(zé)運營實施。

    藥品監(jiān)管是用藥安全的首要保障。藥品電子監(jiān)管由誰負(fù)責(zé)比較合理?目前的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由阿里健康全面負(fù)責(zé)運營實施。而全國人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍建言:“藥品電子監(jiān)管平臺運營涉及信息安全,應(yīng)徹底改變由企業(yè)負(fù)責(zé)運營的做法,并積極尋求有效降低監(jiān)管對藥品價格的影響,讓患者最終能夠用上安全放心的藥。”

    近日,國家食藥監(jiān)總局提出,2015年將在全國鋪開設(shè)定藥品電子監(jiān)管碼,藥品電子監(jiān)管碼會從現(xiàn)有的基本藥物等品種擴(kuò)大至所有藥品品種。按照食藥監(jiān)總局的要求,年內(nèi)全部境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須納入電子監(jiān)管,并完成生產(chǎn)線改造,在藥品各級消瘦包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的中國藥品電子監(jiān)管碼,并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳,通過中國藥品電子監(jiān)管平臺核注核銷。

    謝子龍認(rèn)為,電子監(jiān)管碼包含著重要信息,其信息安全不可忽視。電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期至、批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)文號、數(shù)量、價格、流向等信息。從一定程度而言這些信使是企業(yè)機(jī)密,有了這些信息,就可以繪制出國內(nèi)疾病發(fā)生的時間、地域、周期等信息,進(jìn)而掌握國人的健康情況,甚至可以通過大數(shù)據(jù)挖掘建立起每個人的健康檔案,一旦泄露后果嚴(yán)重,將威脅到企業(yè)和整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息安全。

    目前的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由阿里健康全面負(fù)責(zé)運營實施。謝子龍認(rèn)為,這是一家本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營活動的企業(yè),電子監(jiān)管平臺運營者同時參與相關(guān)市場運作,等于是讓市場競爭的一方去監(jiān)控另一方,無法保證市場的公平競爭。

    此外,藥品相關(guān)企業(yè)上傳數(shù)據(jù),需要完成附碼、掃描上傳等工作,企業(yè)需要投入巨資對硬件系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)進(jìn)行升級改造,還要增加專門的人員進(jìn)行操作,大大加重了企業(yè)負(fù)擔(dān),增加了整個醫(yī)藥行業(yè)的運行成本,進(jìn)而推高了終端藥品價格。

    謝子龍認(rèn)為,藥品電子監(jiān)管信息是**監(jiān)管的一種手段,從信息安全角度考慮,也不宜由企業(yè)負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)運營。

    謝子龍建言:立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運營的做法,系統(tǒng)交由國家食品藥品監(jiān)督管理總局運營并負(fù)責(zé)管理,在沒有解決信息安全問題之前,停止強(qiáng)制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺上傳數(shù)據(jù)的做法;并且對現(xiàn)有電子監(jiān)管體系進(jìn)行公開招標(biāo),尋找運行成本低廉的運行模式,降低電子監(jiān)管對藥品價格的影響;將醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入藥品電子監(jiān)管體系,實現(xiàn)對藥品各個環(huán)節(jié)監(jiān)管的全覆蓋。


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