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無利巴韋林方案治療基因1b型HCV獲高SVR

2015-02-04 21:20 閱讀:1267 來源:醫(yī)脈通 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 一份新聞稿顯示,以前未治療的、基因1b型的慢性丙型肝炎病毒感染患者應(yīng)用試驗性、口服的、不含利巴韋林的、兩種直接抗病毒藥物ombitasvir/paritaprevir/利托那韋治療可以達到12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。

    一份新聞稿顯示,以前未治療的、基因1b型的慢性丙型肝炎病毒感染患者應(yīng)用試驗性、口服的、不含利巴韋林的、兩種直接抗病毒藥物ombitasvir/paritaprevir/利托那韋治療可以達到12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。

    該新聞稿稱,這一III期的、多中心的GIFT-I試驗的目的是要在363位基因型1b型的慢性丙型肝炎病毒感染的成人患者中評估每天應(yīng)用一次paritaprevir/利托那韋(150/100 mg)+ ombitasvir (25 mg)的固定劑量復(fù)合劑(持續(xù)12周)的安全性和療效。該研究隊列包括112位初治的、未出現(xiàn)肝硬化的、適合應(yīng)用干擾素±利巴韋林治療的、病毒載荷較高的(≥100,000 IU/mL)的患者,每位患者至少應(yīng)用一次劑量的試驗性藥物(雙盲),95%的患者達到了12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。

    AbbVie公司致力于進展期丙型肝炎的治療,其目的是評估全世界范圍的患者的治療效果。AbbVie公司藥物研發(fā)部的副主席Scott Brun博士在一次新聞發(fā)布會上說道。GIFT-I試驗的結(jié)果是非常令人鼓舞的,并且支持日本發(fā)展計劃的繼續(xù)進行,預(yù)期在2015年的第一季度會向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門提交。

    最常見的不良反應(yīng)是鼻咽炎(16.7% vs. 13.2%對照組)、頭痛(8.8% vs. 9.4%)和外周性水腫(5.1% vs. 0%)。兩位患者因為不良反應(yīng)而中斷治療。在初始有效的患者中,沒有出現(xiàn)病毒學(xué)治療失敗的情況,但有3位患者復(fù)發(fā)。

    他們公布,AbbVie公司將在未來的科學(xué)會議和出版物上報告詳細的結(jié)果。

    編譯自:High SVR rates achieved in HCV patients taking investigational antiviral. Healio,Feb 2,2015.
 


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