急性腎損傷（Acute kidney injury, AKI）是手術(shù)的常見(jiàn)并發(fā)癥，常導(dǎo)致不良的預(yù)后和帶來(lái)昂貴的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。以往的一些研究結(jié)果提示在圍手術(shù)期服用阿司匹林或可樂(lè)定可降低AKI發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

    然而，事實(shí)是否如此仍然未確定，并且圍手術(shù)期運(yùn)用這兩種藥物進(jìn)行干預(yù)都有潛在的危害。為此，來(lái)自加拿大倫敦健康科學(xué)中心的Amit博士等引領(lǐng)全球多中心開(kāi)展了一個(gè)龐大的臨床隨機(jī)試驗(yàn)。該試驗(yàn)的研究成果于今年11月發(fā)表在《Journal of the American Medical Association》上。

    研究采用2X2析因分析、隨機(jī)、盲法的臨床試驗(yàn)，納入了來(lái)自于全球22個(gè)國(guó)家88個(gè)醫(yī)學(xué)研究中心在2011年1月至2013年12月先后入院接受非心臟手術(shù)的6905位患者。

    被納入的患者在手術(shù)前2——4小時(shí)服用200mg阿司匹林或安慰劑，術(shù)后30天內(nèi)每天服用100mg阿司匹林或安慰劑；手術(shù)前2——4小時(shí)口服0.2mg可樂(lè)定或安慰劑，術(shù)后72小時(shí)內(nèi)使用可樂(lè)定透皮貼劑（含可樂(lè)定0.2mg/d）或安慰貼劑。

    此研究的具體納入標(biāo)準(zhǔn)、分組、隨訪和分析見(jiàn)圖1.

    圖1 研究納入標(biāo)準(zhǔn)和隨訪流程圖。該試驗(yàn)在POISE-2（圍手術(shù)期缺血評(píng)估試驗(yàn)2）臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格篩選，排除組間年齡、性別、手術(shù)前服藥、地區(qū)、疾病、eGFR等混雜因素，總共納入了2011年1月至2013年12月來(lái)自22個(gè)國(guó)家88個(gè)研究中心的6905位患者。盲法下將受試者隨機(jī)分配至可樂(lè)定安慰劑與阿司匹林組（1725例）、阿司匹林安慰劑與可樂(lè)定組（1735例）、雙藥的安慰劑組（1727例）、阿司匹林和可樂(lè)定組（1718例）。

    研究依血清肌酐濃度較術(shù)前升高程度將AKI定義為：術(shù)后48小時(shí)以內(nèi)升高0.3mg/dl（26.5umol/L）以上或在術(shù)后七天以內(nèi)升高50%以上。

    結(jié)果顯示對(duì)比安慰劑，阿司匹林和可樂(lè)定都沒(méi)有改變AKI的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；阿司匹林卻提高了大出血的風(fēng)險(xiǎn)，分析還提示大出血更容易產(chǎn)生繼發(fā)性的AKI.

    類(lèi)似的，可樂(lè)定增加了臨床顯著性低血壓發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，分析也提示臨床上顯著性的低血壓更容易產(chǎn)生繼發(fā)性的AKI.

    綜上所述，該大型研究指出在接受非心臟手術(shù)的患者中，使用阿司匹林或可樂(lè)定都不能降低圍手術(shù)期AKI發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，這很好地糾正了以往的錯(cuò)誤的治療認(rèn)知，但同時(shí)也使預(yù)防圍手術(shù)期AKI的發(fā)生陷入了困境。