您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 我國抗晚期胃癌新藥研究獲國際關(guān)注
6月3日,第50屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)在美國芝加哥舉行。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任李進(jìn)教授等領(lǐng)銜的“阿帕替尼治療胃癌Ⅲ期臨床研究”應(yīng)邀在會(huì)上作口頭報(bào)告。這是本次大會(huì)唯一由中國醫(yī)師所作的口頭報(bào)告,受到來自120多個(gè)國家和地區(qū)的超過3.3萬名臨床醫(yī)師和研究學(xué)者的關(guān)注,并從全球5000多篇研究報(bào)告中脫穎而出,入選本年度ASCO年會(huì)優(yōu)秀論文,這也是中國大陸腫瘤研究首次獲此殊榮。
國家“十二五”科技重大專項(xiàng)課題——阿帕替尼治療晚期胃癌的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究,是由**八一醫(yī)院秦叔逵教授和李進(jìn)教授共同牽頭,全國38家醫(yī)院參與的大型隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司投入巨資,歷經(jīng)10年創(chuàng)新研發(fā)的一類新藥,目前正在注冊(cè)審批階段,獲批后將是全球第一個(gè)在晚期胃癌治療中被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。
據(jù)李進(jìn)介紹,本次研究招募了273名二線化療失敗的晚期胃癌患者(其中181名接受阿帕替尼治療,92名接受安慰劑),阿帕替尼組患者每天服藥1次,每次850毫克,28天為一個(gè)周期。結(jié)果表明,阿帕替尼組較安慰劑組,其中位總生存期(195天對(duì)140天)和中位無進(jìn)展生存期(78天對(duì)53天)都顯著延長,且不良反應(yīng)可預(yù)期、可耐受、可逆轉(zhuǎn)、可控制,療效確切,安全性好。
李進(jìn)說,僅就生存結(jié)果而言,延長55天生命似乎不長,但胃癌腫瘤異質(zhì)性較強(qiáng),晚期胃癌療效不佳,目前全球缺乏標(biāo)準(zhǔn)特效治療,所以這一生存獲益來之不易、令人振奮。這也是該研究入選ASCO年會(huì)口頭報(bào)告的原因之一。
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