芝加哥當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月2日下午，針對(duì)兩項(xiàng)關(guān)于阿法替尼治療進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的大型III期臨床試驗(yàn)（LUX-Lung3和LUX-Lung6）數(shù)據(jù)的匯總分析在肺癌口頭報(bào)告專(zhuān)場(chǎng)公布，揭曉了關(guān)于患者總生存（OS）的最新結(jié)果。

    該匯總分析納入LUX-Lung3和LUX-Lung6研究中631例伴有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）常見(jiàn)突變（Del 19/L858R）的IIIB/IV期NSCLC患者（355例伴Del 19突變，276例伴L(zhǎng)858R突變），其中419例接受阿法替尼作為一線治療，212例接受標(biāo)準(zhǔn)化療方案。

    經(jīng)過(guò)中位36.5個(gè)月隨訪，阿法替尼組相比接受標(biāo)準(zhǔn)化療組能使患者OS顯著改善（中位生存時(shí)間27.3個(gè)月對(duì)24.3個(gè)月，HR=0.81，95%可信區(qū)間0.66——0.99，P=0.037），即患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低19%；而在伴有EGFRDel 19突變患者中，HR=0.59，即死亡風(fēng)險(xiǎn)降幅達(dá)41%。這是第一項(xiàng)顯示EGFR突變基因型指導(dǎo)的靶向治療改善了患者生存的分析結(jié)果。

    LUX-Lung3研究是在全球345例進(jìn)展期NSCLC患者中對(duì)比阿法替尼與標(biāo)準(zhǔn)治療（順鉑/培美曲塞）；而由我國(guó)廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授領(lǐng)導(dǎo)的LUX-Lung6研究，則是在364例亞洲患者中對(duì)比阿法替尼與標(biāo)準(zhǔn)治療（順鉑/吉西他濱）。2012年的主要終點(diǎn)分析結(jié)果顯示，在EGFR突變陽(yáng)性及常見(jiàn)突變類(lèi)型（Del 19/L858R）患者中，阿法替尼較化療改善了無(wú)進(jìn)展生存（PFS）。

    在ASCO2014年會(huì)上揭曉的另一項(xiàng)關(guān)于阿法替尼用于肺癌患者的III期臨床試驗(yàn)（LUX-Lung5）也達(dá)到了主要終點(diǎn)PFS，即之前從EGFR-TKI和阿法替尼能夠獲益、在接受阿法替尼單藥治療后出現(xiàn)腫瘤進(jìn)展的患者中，繼續(xù)聯(lián)合紫杉醇化療，與停用阿法替尼、僅接受化療相比，患者仍能獲益（腫瘤生長(zhǎng)延緩5.6個(gè)月對(duì)2.8個(gè)月），即疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低40%。在接受阿法替尼聯(lián)合化療患者中最常見(jiàn)不良事件是腹瀉（通常與EGFR抑制相關(guān)）、脫發(fā)和虛弱（通常與化療相關(guān)）。