2014ASCO最新發(fā)布：KRAS野生型患者轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的一線靶向治療，西妥昔單抗的療效未能證實(shí)優(yōu)于貝伐珠單抗。

    此次ASCO上，大型三期頭對(duì)頭臨床研究CALGB80405 的主要結(jié)果進(jìn)行了發(fā)布，此研究旨在證實(shí)KRAS野生型mCRC患者中， 一線應(yīng)用西妥昔單抗比一線應(yīng)用貝伐珠單抗獲得更長(zhǎng)的生存獲益（OS）。

    然而，此研究主要研究終點(diǎn)未能達(dá)到，即此研究未能證實(shí)KRAS野生型mCRC患者一線應(yīng)用西妥昔單抗比一線應(yīng)用貝伐珠單抗的生存獲益更長(zhǎng)。

    研究簡(jiǎn)介

    在1137 例可評(píng)估患者中，中位OS：西妥昔單抗vs貝伐珠單抗，29.93個(gè)月vs 29.04個(gè)月，HR=0.92，p=0.34；中位PFS：西妥昔單抗vs貝伐珠單抗，10.4個(gè)月vs10.8個(gè)月，HR =1.04，p=0.55 。其中73.4%為聯(lián)合FOL**方案，26.6% 聯(lián)合FOLFIRI方案，F(xiàn)OL**亞組OS：FOL**+西妥昔單抗vs FOL**+貝伐珠單抗，30.1個(gè)月vs 26.9個(gè)月，HR=0.9，p=0.09；FOLFIRI亞組OS：FOLFIRI+西妥昔單抗vsFOLFIRI+貝伐珠單抗，28.9個(gè)月vs 33.4個(gè)月，HR=1.2，p=0.26。

    CALGB80405是繼FIRE3之后又一個(gè)主要研究結(jié)果為陰性的大型頭對(duì)頭臨床研究。在FIRE3 未能證實(shí)KRAS野生型mCRC患者中一線應(yīng)用西妥昔單抗的ORR顯著優(yōu)于貝伐珠單抗之后，CALGB80405在OS方面也未能證實(shí)一線應(yīng)用西妥昔單抗的OS顯著優(yōu)于貝伐珠單抗的OS。

    2個(gè)大型的頭對(duì)頭臨床研究提示我們，在KRAS野生型mCRC 患者中，無(wú)論是近期療效，還是遠(yuǎn)期療效， 貝伐珠單抗和西妥昔單抗這2種靶向藥物作為一線治療的療效一致。