葛蘭素史克（GSK）4月29日宣布，啟動一項(xiàng)III期臨床項(xiàng)目，評估美泊利單抗（mepolizumab）作為一種輔助療法，用于重度慢性阻塞性肺病（COPD）治療的療效和安全性。該項(xiàng)目將招募約1500例盡管接受標(biāo)準(zhǔn)背景療法（standard background therapy）但仍存在高風(fēng)險COPD病情加重（exacerbation）的患者。

    對COPD患者表型的檢查表明，主導(dǎo)表型存在的一種白細(xì)胞——嗜酸性粒細(xì)胞，與增加的COPD病情加重風(fēng)險相關(guān)。mepolizumab是一種實(shí)驗(yàn)性全人源化IgG1單克隆抗體，特異靶向于白細(xì)胞介素-5（IL-5）。mepolizumab靶向結(jié)合IL-5,從而阻止IL-5與嗜酸性粒細(xì)胞表明的受體結(jié)合。據(jù)了解，抑制IL-5的結(jié)合作用，能夠降低血液、組織和痰液中嗜酸性粒細(xì)胞的水平。

    該III期項(xiàng)目包括2個關(guān)鍵研究（117113和117106），2個研究均采用52周、多中心、隨機(jī)、安慰劑對照、雙盲、平行組設(shè)計(jì)。主要終點(diǎn)均為中度/重度病情加重的頻率。

    COPD治療的一個重要目標(biāo)是預(yù)防和減少未來病情加重及之后健康的惡化。該III期項(xiàng)目的啟動，標(biāo)志著為那些盡管接受標(biāo)準(zhǔn)背景療法但仍存在高風(fēng)險病情加重的患者群體，提供一種靶向療法方向邁進(jìn)的重要里程碑。

    目前，葛蘭素史克正在評估m(xù)epolizumab用于慢性阻塞性肺病、重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘、嗜酸粒細(xì)胞性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的治療。

    關(guān)于美泊利單抗（mepolizumab）：

    Mepolizumab是一種實(shí)驗(yàn)性全人源化單克隆抗體，特異靶向白細(xì)胞介素5（IL-5）。IL-5是一種細(xì)胞因子，能夠調(diào)節(jié)嗜酸性粒細(xì)胞（白細(xì)胞）的生長、活化、存活，并能夠?yàn)槭人嵝粤＜?xì)胞從骨髓遷移至肺部及其他器官提供重要的信號。mepolizumab與人IL-5結(jié)合，阻斷IL-5與嗜酸性粒細(xì)胞表面受體的結(jié)合。以這種方式抑制IL-5對受體的結(jié)合作用，能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細(xì)胞水平，這反過來又能夠降低嗜酸性粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎癥。目前mepolizumab還未獲任何監(jiān)管批準(zhǔn)