【PPT】骨科用植入物評(píng)價(jià)技術(shù)簡(jiǎn)介-PPT課件 - 醫(yī)學(xué)資源下載
資源作者：wxp021202
資源分類(lèi)：醫(yī)學(xué) - 外科學(xué)
資源屬性：PPT
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上傳日期：2011-12-01 10:37:06

【ppt】骨科用植入物評(píng)價(jià)技術(shù)簡(jiǎn)介-PPT課件國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心（四川大學(xué)）四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心梁 潔植入物（植入器械）：通過(guò)侵入的方法，全部導(dǎo)入人體，替代組織，或保留在體內(nèi)操作位置的器械。通過(guò)侵入方法，部分導(dǎo)入人體并保留在操作位置至少30d的醫(yī)療器械，也可認(rèn)作是植入物。 主要的與骨接觸的器械（骨科植入物）： ---骨結(jié)合植入物：是指提供骨骼、軟骨、肌腱或韌帶支持的無(wú)源外科植入物。(金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬髓內(nèi)針、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒等) ---骨與關(guān)節(jié)替代物：替代或部分替代受損的骨與關(guān)節(jié)組織的植入物。（髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、羥基磷灰石人工骨等）【ppt】骨科用植入物評(píng)價(jià)技術(shù)簡(jiǎn)介-PPT課件 YY/T 0340—2002 外科植入物 基本原則（ISO/TR 14283:1995） GB/T 16886 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)（ISO 10993） YY/T 0640—2008 無(wú)源外科植入物 通用要求（ISO 14630:2005） EN 12442-1 應(yīng)用于醫(yī)療器械制造的動(dòng)物組織及其衍生物 第 1 部分：風(fēng)險(xiǎn)分析及管理（ISO 22442--1） EN 12442-2 應(yīng)用于醫(yī)療器械制造的動(dòng)物組織及其衍生物 第 2 部分：資源尋求、收集及操作的控制（ISO 22442--2） EN 12442-3 應(yīng)用于醫(yī)療器械制造的動(dòng)物組織及其衍生物 第 3 部分：病毒及遺傳因子去除和（或）滅活的確認(rèn)（ISO 22442--3） 【ppt】骨科用植入物評(píng)價(jià)技術(shù)簡(jiǎn)介-PPT課件

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