《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（New England Journal of Medicine）3月1日發(fā)表的一項(xiàng)國(guó)際、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示，為期4周的金剛烷胺治療能夠加快創(chuàng)傷性腦損傷（TBI）后意識(shí)障礙患者的功能恢復(fù)速度。

    在這項(xiàng)研究中，新澤西州JFK約翰遜康復(fù)研究所的Joseph T. Giacino博士及其同事從3個(gè)國(guó)家的11家醫(yī)療中心納入184例入組前4~16周出現(xiàn)非穿透TBI并正在接受常規(guī)院內(nèi)康復(fù)的16~65歲患者?；颊弑辉\斷為植物狀態(tài)，即有覺(jué)醒但沒(méi)有自覺(jué)意識(shí)的行為證據(jù)，或處于最低限度的意識(shí)狀態(tài)，以及具有至少1個(gè)清晰可辨的意識(shí)行為跡象。所有患者的殘疾等級(jí)量表（DRS）評(píng)分均高于11分，該量表的評(píng)分范圍為0分（最佳）至29分（最差）。采用修訂版昏迷恢復(fù)量表（CRS-R）評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)，沒(méi)有1例患者能夠始終遵循命令或進(jìn)行功能性溝通。87例患者隨機(jī)接受金剛烷胺治療，97例患者接受外形相同的安慰劑處置，療程為4周。初始劑量為100 mg（2次/d），如果DRS評(píng)分相對(duì)基線(xiàn)未改善至少2分，則在第3周將劑量增至150 mg（2次/d），第4周增至200 mg（2次/d）。此后減停金剛烷胺或安慰劑，并隨訪(fǎng)評(píng)價(jià)患者6周。主要預(yù)后終點(diǎn)是治療期間DRS評(píng)分的改善率。由不知曉治療分組情況的跨學(xué)科治療小組每周對(duì)DRS評(píng)分進(jìn)行1次評(píng)價(jià)。研究者采用CRS-R來(lái)評(píng)價(jià)具有臨床相關(guān)性的行為指標(biāo)。

    結(jié)果顯示，4周治療結(jié)束時(shí)，2組的DRS評(píng)分均顯著改善，但金剛烷胺組的改善速度明顯更快（–0.24分/周或更多）。此外，在最終隨訪(fǎng)評(píng)價(jià)時(shí)，金剛烷胺組DRS評(píng)分改善的患者比例較大，處于植物狀態(tài)的患者比例較小，關(guān)鍵行為指標(biāo)恢復(fù)的患者比例也較大。然而，在停止藥物治療后，療效降低，最終隨訪(fǎng)評(píng)價(jià)時(shí)，2組之間無(wú)顯著差異，表明療效依賴(lài)于藥物的應(yīng)用。具體而言，治療期間金剛烷胺組能夠?qū)嵤?種具有臨床相關(guān)性的行為之一的患者比例高于安慰劑組，但最終隨訪(fǎng)時(shí)2組之間無(wú)顯著差異。這6種行為分別為始終遵循命令、物體識(shí)別、物體的功能使用、明了的言語(yǔ)表達(dá)、可靠的肯定或否定溝通，以及持續(xù)注意力。

    研究者表示，金剛烷胺并不增加不良生理、神經(jīng)系統(tǒng)和行為事件（包括癲癇發(fā)作）的風(fēng)險(xiǎn)。金剛烷胺能夠有效地加快創(chuàng)傷后長(zhǎng)期意識(shí)障礙患者的急性康復(fù)速度及加快重要認(rèn)知行為的恢復(fù)。不過(guò)，尚不清楚長(zhǎng)期治療對(duì)遠(yuǎn)期預(yù)后的影響，這方面還有待于進(jìn)一步研究。

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