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FDA批準(zhǔn)鎮(zhèn)痛藥Exparel用于控制術(shù)后疼痛

2011-11-03 14:00 閱讀:1768 來(lái)源:愛唯醫(yī)學(xué)網(wǎng) 責(zé)任編輯:申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 2011年10月31日,Pacira制藥公司宣布美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Exparel(布比卡因脂質(zhì)體注射用混懸液)1.3%用于控制術(shù)后手術(shù)部位的疼痛。Exparel是將布比卡因與儲(chǔ)庫(kù)泡沫(DepoFoam)技術(shù)相結(jié)合的一種非**類局部鎮(zhèn)痛藥,該給藥技術(shù)可在所需的時(shí)間范圍

    2011年10月31日,Pacira制藥公司宣布美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Exparel(布比卡因脂質(zhì)體注射用混懸液)1.3%用于控制術(shù)后手術(shù)部位的疼痛。Exparel是將布比卡因與儲(chǔ)庫(kù)泡沫(DepoFoam)技術(shù)相結(jié)合的一種非阿片類局部鎮(zhèn)痛藥,該給藥技術(shù)可在所需的時(shí)間范圍內(nèi)給藥。Pacira宣稱單劑Exparel可產(chǎn)生長(zhǎng)達(dá)72 h的鎮(zhèn)痛效果,并可減少這段時(shí)間內(nèi)對(duì)阿片類藥物的需求。

    在一項(xiàng)比較Exparel與安慰劑的關(guān)鍵性痔切除術(shù)試驗(yàn)中,疼痛控制不充分的所有患者均接受阿片類藥物緩解疼痛,而接受Exparel用藥的患者在累積疼痛評(píng)分方面顯著降低,同時(shí)伴有阿片類藥物用量的減少,鎮(zhèn)痛效果長(zhǎng)達(dá)72 h。

    Exparel的安全性已在21項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到評(píng)價(jià),安全性數(shù)據(jù)庫(kù)中涵蓋逾1300名受試者的資料。有10項(xiàng)隨機(jī)、雙盲的臨床試驗(yàn)對(duì)Exparel局部用于手術(shù)部位的效果進(jìn)行了評(píng)估,共涉及823例行各種外科手術(shù)的患者。對(duì)患者所使用的Exparel劑量范圍介于66 mg~532 mg之間。

    研究中使用Exparel后最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率>10%)為惡心、便秘和嘔吐。

    Exparel禁用于產(chǎn)科宮頸旁阻滯麻醉。

    給予Exparel后的96 h內(nèi)不宜使用布比卡因的其他制劑。

    原文地址:http://portal.elseviermed.cn/93/2383/


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