【PDF】抗腫瘤中藥新藥臨床試驗研究現(xiàn)狀及進展 - 醫(yī)學資源下載
資源作者：lindawu1980
資源分類：醫(yī)學 - 內(nèi)科學
資源屬性：論文
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上傳日期：2011-11-18 13:27:39

抗腫瘤中藥新藥臨床試驗研究現(xiàn)狀及進展 李攻戍 中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院藥品臨床研究墓地辦公室( 北京 1 0 0 0 5 3 ) 在2 0 世紀前，人類只能利用自然界存在的植物、礦物等原始藥物治療疾病，例如中國幾千年來使 用的中草藥等傳統(tǒng)藥物。 那時對藥物的認識， 主要是靠世紀相傳的個人經(jīng)驗的積累， 如“ 神農(nóng)嘗百草” ， 是最早的也是最原始的臨床試驗，使用化學藥物和生物制品治療疾病還是近1 0 0年來開始的。 2 0 世紀初，青霉素、天花疫苗，以及現(xiàn)在普遍使用的維生素等新藥的發(fā)現(xiàn)，曾拯救了無數(shù)人的生 命。與此同時，也有一些新藥因為在廣泛使用前對其安全性和有效性的認識不足，致使很多人受到了 無法挽回的損害乃至失去了生命。 在新藥發(fā)展中所經(jīng)歷的沉痛教訓，使人們逐步認識到在一個新藥上市前，必須經(jīng)過科學的規(guī)范的 藥品臨床試驗，以充分證明其安全性和有效性，這對保障人民生命健康是至關(guān)重要的。 目 前在全世界各國進行的臨床試驗，特別是多國多中心的藥品臨床試驗，均以W H O和工 C H的臨床 試驗規(guī)范指導為參照標準， 從而使世界的藥品

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