青光眼是一組與眼壓相關(guān)的以視神經(jīng)損害、視野缺損及視力下降為共同特征的疾病，發(fā)病隱匿，傷害大，損傷不可逆。由于人口老齡化，我國(guó)青光眼的患病率將逐年增加，是導(dǎo)致人類失明的三大致盲眼病之一，但如能早發(fā)現(xiàn)、早治療，并長(zhǎng)期隨診，可有效維護(hù)視力。
NCX470(OT-301)是Nicox公司開(kāi)發(fā)的一種新型化學(xué)藥物，旨在釋放比馬前列素(一種FDA批準(zhǔn)的前列腺素類似物)及一氧化氮(NO)。通過(guò)將一氧化氮介導(dǎo)的藥效與比馬前列素聯(lián)合，NCX470可以激活眼睛的原生性及繼生性房水流出，這種雙重作用機(jī)制有助于提高眼內(nèi)壓的降低效果。
目前國(guó)內(nèi)正在開(kāi)展一項(xiàng)在青光眼受試者中比較NCX470 0.1%與拉坦前列素0.005%的有效性和安全性的III期、隨機(jī)化、多區(qū)域、雙盲、平行組試驗(yàn)正在招募青光眼患者。

【試驗(yàn)藥物】
NCX 470滴眼液

【適應(yīng)癥】
青光眼

【簡(jiǎn)要條件】
1 年齡 18 -85周歲男性或女性受試者
2 雙眼均被確診為開(kāi)角型青光眼（OAG）或高眼壓癥（OHT），患剝落性青光眼或色素性青光眼可入組
3 研究眼IOP在8AM≥26mmHg，10AM≥24mmHg，且4AM≥22mmHg
4接受PGA或NO供體PGA治療的受試者，經(jīng)過(guò)第一次額和第二次資格訪視的洗脫期后，研究眼自時(shí)間匹配的IOP增加必須≥4mmHg

【主要試驗(yàn)中心所在地（具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn)）】
甘肅/廣東/黑龍江/河南/湖北/湖南/山東/上海/山西/陜西/四川/天津/浙江/重慶