6月28日，第二屆合理用藥大會在京舉行，會議主題為“腫瘤診療規(guī)范下的合理用藥”。與會專家提出，抗腫瘤藥物的超說明書范圍使用情況在臨床普遍存在，建議**職能部門、企業(yè)、醫(yī)院管理者、行業(yè)學(xué)會、醫(yī)生、患者等利益相關(guān)方協(xié)調(diào)處理，讓超說明書用藥有據(jù)可依。

    據(jù)介紹，超說明書用藥是一個全球性問題。有數(shù)據(jù)顯示，在普通成人用藥中，超說明書用藥現(xiàn)象占7.5%～40%。常見超說明書用藥類別包括抗腫瘤藥物、抗感染藥物以及抗精神病藥物。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級評審員陳曉媛博士分析，導(dǎo)致抗腫瘤藥物超說明書使用的原因涉及多個方面，包括多數(shù)腫瘤疾病尚缺乏標(biāo)準(zhǔn)的治療方法或可供選擇的優(yōu)勢治療方法，而患者又愿意承擔(dān)更大風(fēng)險嘗試新方法；腫瘤藥物上市后臨床實踐進(jìn)展迅速，致使臨床實踐與說明書內(nèi)容脫節(jié)；由于歷史原因?qū)е抡f明書自身存在缺陷，同一品種、不同廠家說明書不統(tǒng)一等。

    與會專家坦言，為滿足患者臨床用藥需求，同時降低醫(yī)務(wù)人員所要承擔(dān)的超說明書用藥風(fēng)險，應(yīng)首先完善和規(guī)范說明書審批，確保其科學(xué)性、準(zhǔn)確性和全面性。制定有效的合理用藥規(guī)范和指南，提供說明書外的醫(yī)療決策依據(jù)，區(qū)分合理和不合理的用藥行為，提供醫(yī)保報銷決策參考等。鼓勵企業(yè)開展臨床研究，及時更新說明書，例如可嘗試對新增適應(yīng)癥的藥品給予專利保護(hù)和市場獨占期，使藥品超說明書使用和推廣的違法成本提高等。此次會議由衛(wèi)計委合理用藥專家委員會主辦。