雷公藤是常用中藥，具有祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛的功效，是臨床用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫系統(tǒng)疾病之一。隨著科技的發(fā)展，科學(xué)家從雷公藤中提取有效成分制成雷公藤制劑進(jìn)行臨床應(yīng)用。但在應(yīng)用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)逐漸顯現(xiàn)出來。根據(jù)這一事實依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局近日通報，希望患者關(guān)注雷公藤制劑的用藥安全。

    據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日通報稱，雷公藤制劑有效成分同時又是毒性成分且治療窗較窄，連續(xù)服用可出現(xiàn)肝、腎、血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等損害，患者應(yīng)該關(guān)注該制劑的用藥安全。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局建議患者在服用該類藥物時，必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用，用藥初期從最小劑量開始。嚴(yán)格控制用藥劑量和療程，一般連續(xù)用藥不宜超過三個月。用藥期間應(yīng)定期隨診并注意檢查血、尿常規(guī)，加強(qiáng)心電圖和肝腎功能監(jiān)測。

    此外，兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女應(yīng)禁用；心、肝、腎功能不全者禁用；嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞和血小板降低者禁用；胃、十二指腸潰瘍活動期及嚴(yán)重心律失常者禁用。

    國家食藥監(jiān)局還建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測并積極開展質(zhì)量和工藝方面的研究，同時做好雷公藤制劑安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障公眾用藥安全。

    雷公藤制劑作為免疫抑制劑廣泛用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征等疾病的治療。已上市的雷公藤制劑包括：雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤雙層片和雷公藤總萜片等。

    2004年1月至2011年9月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)雷公藤制劑病例報告情況如下：

    ——涉及雷公藤多苷片的病例報告633例，其中嚴(yán)重者53例，主要表現(xiàn)為藥物性肝炎、腎功能不全、粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少、閉經(jīng)、精子數(shù)量減少、心律失常等；

    ——涉及雷公藤片病例報告201例，其中嚴(yán)重者19例，主要表現(xiàn)為藥物性肝炎、肝腎功能異常、腎功能衰竭、胃出血、白細(xì)胞減少、血小板減少、閉經(jīng)等；

    ——涉及雷公藤雙層片病例報告5例，其中嚴(yán)重者1例，表現(xiàn)為骨髓抑制。

    ——其他含雷公藤中成藥制劑，可能由于上市時間短、消瘦量及使用量較少等因素，目前雖尚未收到不良反應(yīng)病例報告，但由于其成分相似，其安全性問題也應(yīng)重視。