11月20日，國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)出“關于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知”（食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號）。這個文件篇幅不長，內(nèi)容也不復雜，但卻在業(yè)內(nèi)掀起軒然**，其影響力并不亞于在此期間連續(xù)***的有關藥品注冊方面的幾個規(guī)定、公告。注冊方面的新舉措直接效應是藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)的震蕩甚至洗牌，而執(zhí)業(yè)藥師制度的重大變化，則可能帶來藥品流通領域尤其是藥品零售業(yè)發(fā)展局勢的變故。

    國家藥品安全“十二五”規(guī)劃——癡人說夢

    2012年初，***印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，提出到“十二五”末（2015年底），所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。

    當時提出這個“偉大目標”時，上下一片嘩然，感覺這個指標有些過于“高大上”,過于理想化，基本是不可能實現(xiàn)的。因為當時全國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與藥品零售企業(yè)的需求差距太大，全國藥店執(zhí)業(yè)藥師平均配備率才達到10%左右。三年多時間，實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師在藥店與醫(yī)療機構的全覆蓋，幾乎是癡人說夢。

    衛(wèi)計委門不認可執(zhí)業(yè)藥師制度

    更何況，要求醫(yī)院藥房配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定，與醫(yī)療機構藥事管理的現(xiàn)實嚴重脫節(jié)。明確地說， 國家衛(wèi)生行政部門并不認同現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師制度，相應在其醫(yī)院系統(tǒng)是沒有執(zhí)業(yè)藥師“空間”的。沒有執(zhí)業(yè)藥師“空間”的。不知道《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》在發(fā)布前征求部門意見階段，當時的衛(wèi)計委為何未就醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師配備問題提出異議。

    也許，誰都清楚，這個“規(guī)劃”的許多條款都是“空中樓閣”,比如仿制藥一致性評價問題、監(jiān)管機構與隊伍建設問題、檢驗檢測體系建設問題等等，有些不但未能實現(xiàn)預期目標，甚至還在原來基礎上大踏步后退。看來，“規(guī)劃”的嚴謹性真的是一個重要問題，“規(guī)劃”中的每一個指標體系都是需要經(jīng)過反復的科學論證才對。

    執(zhí)業(yè)藥師只與藥師關聯(lián)，其它地方“可有可無”

    這次執(zhí)業(yè)藥師配備相關要求的流產(chǎn)，作為監(jiān)管部門需要反思的地方很多。我國的執(zhí)業(yè)藥師制度，存在著諸多先天不足的問題。

    自1994年國家人事部、國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，至今已經(jīng)20多年了。

    1998年國家藥監(jiān)局成立以后，國家中醫(yī)藥局退出執(zhí)業(yè)藥師管理工作。這些年來，每年國家藥監(jiān)、人事兩個部門都要組織一次執(zhí)業(yè)藥師的資格考試，但考試大綱內(nèi)容卻并不穩(wěn)定，考試組織方面也因為有的地區(qū)總是存在舞弊行為而受到社會詬病。

    執(zhí)業(yè)藥師注冊、履職與繼續(xù)教育等方面的問題，也在一定程度上影響了其社會美譽度。衛(wèi)計委門對執(zhí)業(yè)藥師制度的“排斥”以及藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師的“可有可無”,使得執(zhí)業(yè)藥師實際上就只與開藥店有些關聯(lián)。在這樣的制度體系之下，執(zhí)業(yè)藥師的作用很難得到發(fā)揮，社會地位也就無從體現(xiàn)。

    落后于執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士制度

    1999年，國家藥監(jiān)局與人事部發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，在報考執(zhí)業(yè)藥師人員資格方面也與人事部門實施的技術職稱制度脫節(jié)。國家相關部門曾明確，執(zhí)業(yè)藥師相當于中級技術職務，但其報考資格要求又不符合中級職稱相關條件。比如，相關專業(yè)本科學歷者從事專業(yè)工作滿三年，可以報考執(zhí)業(yè)藥師，但本科畢業(yè)3年是不具有中級技術職務申報資格的。盡管執(zhí)業(yè)資格與技術職稱之間可以不存在對應關系，但當時弄出一個1、3、5、7年的專業(yè)工作年限，還真的沒有任何依據(jù)，也不知參照的哪方面規(guī)定。相比較而言，衛(wèi)生系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師與執(zhí)業(yè)護士制度，其實施時間均在執(zhí)業(yè)藥師之后，但《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》與《護士條例》，早已經(jīng)深入人心，在法治軌道上得到規(guī)范的運行。執(zhí)業(yè)藥師制度與醫(yī)藥發(fā)展和藥學服務的社會需求相比，顯得太滯后了。

    沒有規(guī)矩，不成方圓。

    只要有一天不納入法治化軌道，執(zhí)業(yè)藥師制度就不可能得到有效的實施。早日制定與頒布《執(zhí)業(yè)藥師法》，才是當務之急。20多年過去了，居然硬是沒有將執(zhí)業(yè)藥師的法律規(guī)范制定***，不知道其咎在誰？但愿不要再無限期拖下去了。在這個問題上，與世界先進相比，我們已經(jīng)遠遠的落伍了，不知道決策者們以為然否？