美國Zafgen公司公布了一項(xiàng)作用機(jī)制不同于以往的新型減肥藥的臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示該藥能使肥胖患者減重24磅或減輕原先體重的11%。這種名為beloranib的注射劑型減肥新藥由Zafgen公司生產(chǎn)，該藥在降低血HDL-C及血壓水平方面的有效性和安全性在二期臨床試驗(yàn)中得到了充分肯定。

　　縱觀減肥市場，各種減肥藥物層出不窮，已有相當(dāng)一部分減肥藥物因存在安全隱患而被撤市。減肥藥安全性方面的擔(dān)憂主要與其作用機(jī)制有關(guān)——大多數(shù)減肥藥通過向大腦傳遞飽食感的信號而抑制食欲。

　　美國FDA于2012年年中批準(zhǔn)了減肥藥Qsymia(一種***和托吡酯的混合緩釋制劑)和Belviq(氯卡色林)的上市，上述兩種藥物的作用機(jī)制主要與大腦信號轉(zhuǎn)導(dǎo)有關(guān)，具體通路尚不清楚。然而均存在一定程度的副作用，包括引起抑郁焦慮情緒、心臟損害，甚至可致畸。

　　beloranib的作用機(jī)制與傳統(tǒng)減肥藥有所不同，它主要通過抑制脂酸產(chǎn)生和利用過程中的關(guān)鍵酶甲硫氨酰胺肽酶-2(MetAP2)的活性，從而使機(jī)體脂質(zhì)的產(chǎn)生減少，代謝增加。

　　147名肥胖患者參與了此次臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，在經(jīng)過12周的治療后，beloranib組(用藥達(dá)最大劑量)與安慰劑組的受試者分別減重24磅和0.9磅。

　　Qsymia的兩組***后期試驗(yàn)(平均療程為56周)結(jié)果顯示患者分別減重30磅和37磅，Belviq的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)(療程為52周)結(jié)果顯示患者平均減重17磅。

　　Beloranib最常見的副作用包括惡心，腹瀉，頭痛，注射局部淤血及失眠。

　　Zafgen公司負(fù)責(zé)人表示，在beloranib目前的臨床試驗(yàn)中尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用或?qū)嶒?yàn)室指標(biāo)異常，并將于2014年上半年盡快開展該藥的2b期臨床試驗(yàn)。