國家食品藥品監(jiān)督管理局7月29日發(fā)布的2011年第4期醫(yī)療器械不良事件信息通報指出，輸液泵、注射泵在臨床使用中可能會出現(xiàn)輸注流速控制異常，直接影響患者用藥安全，應(yīng)引起重視。

    通報說，自2002年~2010年年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到輸液泵、注射泵相關(guān)可疑不良事件報告575份，其中輸液泵359份，注射泵216份。主要異常包括輸注速度控制異常、不能泵入藥液、死機、輸注管路漏液等。其中表現(xiàn)為輸注流速異常的報告有216份，涉及輸液泵155份（占輸液泵總報告數(shù)的43%），涉及注射泵61份（占注射泵總報告數(shù)的28%）。輸液泵、注射泵速度控制不準，可能與軟件設(shè)計及使用的配套耗材（輸液管路、注射器）種類、性能等因素有關(guān)。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒：臨床應(yīng)使用輸液泵、注射泵專用配套耗材（泵用輸液管路、注射器），如無專用配套耗材，應(yīng)依據(jù)使用說明選擇相應(yīng)品牌、型號的耗材，并對不同的耗材采用不同的流速校準系數(shù)。輸液泵、注射泵生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提高產(chǎn)品的精確度；在使用說明書中明確標識配套耗材的型號及范圍，并加強對使用者的培訓(xùn)，定期對售后產(chǎn)品進行檢測與校準等。