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召回！藿香正氣水等20批次藥品不合格，快自查！

2022-09-01 17:14 閱讀：1612 來源：國家藥監(jiān)局 作者：愛愛醫(yī)小編 責任編輯：愛愛醫(yī)小編
[導讀] 8月29日國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布，關于20批次藥品不符合規(guī)定的通告。
8月29日國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布，關于20批次藥品不符合規(guī)定的通告，涉藿香正氣水、沉香化滯丸等。



經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的紫草等20批次藥品不符合規(guī)定。

20批次不符合規(guī)定藥品名單如下




相關情況通告如下


經(jīng)福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）生產(chǎn)的2批次二羥丙茶堿注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。

經(jīng)吉林省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北扁鵲制藥有限公司生產(chǎn)的1批次沉香化滯丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量差異。

 經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為四川天府康達藥業(yè)集團府慶制藥有限公司、太極集團四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的3批次藿香正氣水不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為甲醇量。

經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為長春普華制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次龍澤熊膽膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。

 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為鹽城市中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次菊花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為禁用農(nóng)藥殘留量。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為云南健安堂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別；標示為桂林中南（亳州）藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的2批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為桂林中南（亳州）藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的1批次紫草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定；標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司生產(chǎn)的6批次紫草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

國家藥品監(jiān)督管理局要求，相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查并按規(guī)定公開查處結果

來源 | 國家藥監(jiān)局
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