前一段時間，網上沸沸揚揚的長春長生問題疫苗案，既暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產流通使用等方面存在的制度缺陷。疫苗不僅關系人民群眾生命健康，還關系公共衛(wèi)生安全和國家安全。2018年11月11日晚，國家市場監(jiān)督管理總局在其官網公布《疫苗管理法(征求意見稿)》，開始向社會為期半個月的公開征求意見。為今后依法管理疫苗吹響了號角。

在輿論聚焦中，人們關注的是怎樣扎牢疫苗安全的籠子，讓監(jiān)管到位、完善疫苗管理缺陷，補上法律的漏洞，保障人民群眾生命安全，保障和促進公眾健康，維護國家安全。讓壞事變好事。國家把問題疫苗事件法制化是必然的。法制，這是一個并不陌生的字眼，它是社會進步的標志。幾千年來，人類不斷追求的也就是這兩個字。法制是法律和制度的總稱。在依法治國不斷深入的今天，法制應該是一個多層次的概念，它不僅包括法律制度，而且包括法律實施和法律監(jiān)督等一系列活動過程。

《征求意見稿》共十一章，分別為：總則、疫苗研制和上市許可、疫苗生產和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監(jiān)測與補償、保障措施、監(jiān)督管理、法律責任和附則。

《征求意見稿》開篇第一條就明確立法目的是“為保證疫苗安全、有效、可及，規(guī)范疫苗接種，保障和促進公眾健康，維護國家安全”。

《征求意見稿》對疫苗生產、上市、流通和接種等環(huán)節(jié)均進行了更嚴格要求。

在流通和接種環(huán)節(jié)，《征求意見稿》明確，醫(yī)療衛(wèi)生人員應當記錄疫苗的品種、生產企業(yè)、批號、接種日期、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內容，確保接種登記信息準確、可追溯。接種記錄保存時間不得少于五年。

《征求意見稿》規(guī)定了對于疫苗違法行為的嚴懲重處。其中明確，疫苗上市許可持有人明知疫苗存在質量問題仍然消瘦，造成受種者死亡或者健康嚴重損害的，受種者有權請求相應的懲罰性賠償。

《征求意見稿》明確，相關違法行為構成犯罪的，依法追究刑事責任。行政責任方面，對違反疫苗管理規(guī)定的，處罰幅度總體在《藥品管理法》處罰幅度內從重。

以下弄虛作假行為將被嚴懲！

《征求意見稿》明確疫苗上市許可持有人有下列情形之一的，沒收違法所得，責令停產停業(yè)，撤銷上市許可證明文件，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款，貨值金額不足五十萬元的，處以一百萬元以上五百萬元以下罰款。異常反應補償責任方面，預防接種異常反應實行無過錯補償原則。因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。

《征求意見稿》還明確，藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門在疫苗管理中不履行或者不正確履行職責，導致出現重大疫苗安全事故、造成嚴重后果、產生惡劣影響的，依法嚴肅追究責任。同時指出：參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責任調查，或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據的，依法從重追究責任。

這次征求意見稿是尊重和保障人權的具體體現。我們期待新的《疫苗管理法》的早日頒布與實施。相信頒布和實施后必將大力提高疫苗全過程、各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力，完善規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴明的疫苗流通機制和促進依法、科學、有序、規(guī)范的預防接種疫苗管理制度的形成，從而確保疫苗安全，維護人民群眾的健康，維護國家安全。